길리어드 6개월 1회 HIV 예방주사 FDA 승인...2800만원대 가격 논란

미 식품의약국(FDA)은 수요일 길리어드사이언스(나스닥:GILD)의 예즈투고(Yeztugo, 성분명 레나카파비르)를 체중 35kg 이상 성인과 청소년의 HIV 성매개 감염 위험 감소를 위한 노출 전 예방요법(PrEP)으로 승인했다. 이는 미국에서 최초이자 유일한 6개월 1회 투여 HIV 예방약이다.
임상 3상 PURPOSE 1과 PURPOSE 2 시험에서 예즈투고를 투여받은 참가자의 99.9% 이상이 HIV 음성을 유지한 것으로 나타났다.
최초의 PrEP 약물 역시 길리어드가 개발했으며 2012년 미국에서 승인받았다.
PURPOSE 1 시험에서는 2,134명의 참가자 중 예즈투고 투여군에서 HIV 감염이 전혀 발생하지 않았다. 이는 아프리카 사하라 이남 지역 시스젠더 여성을 대상으로 한 1일 1회 경구용 트루바다(엠트리시타빈 200mg, 테노포비르디소프록실푸마르산 300mg) 대비 100% 감염 감소율을 보였다.
PURPOSE 2 시험에서는 2,179명의 참가자 중 예즈투고 투여군에서 2건..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................