브리스톨마이어스, 혈액암 관련 빈혈 치료제 임상 3상서 실패

브리스톨마이어스스퀴브(NYSE:BMY)가 골수섬유증 관련 빈혈 환자를 대상으로 한 레블로질(luspatercept-aamt) 임상 3상 시험 '인디펜던스'의 최종 결과를 발표했다. 이번 임상은 야누스키나아제 억제제(JAKi) 치료와 함께 적혈구 수혈을 받는 성인 환자들을 대상으로 진행됐다.
이번 연구는 치료 시작 후 24주 이내에 연속 12주 동안 적혈구 수혈 독립성을 달성한다는 1차 평가지표를 달성하지 못했다(p=0.0674).
다만 환자들은 2상 임상시험 결과와 유사하게 레블로질 투여군에서 적혈구 수혈 독립성에서 수치상 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.
주요 2차 평가지표에서도 레블로질 투여군이 임상적으로 의미 있는 이점을 보였다. 적혈구 수혈 부담이 50% 이상(최소 4단위) 감소한 환자 수가 더 많았으며, 연속 12주 이상 수혈 독립성을 유지하면서 헤모글로빈 수치가 1g/dL 이상 증가한 환자 수도 더 많았다.
치료 중 발생한 이상반응은 기존에 알려진 레블로질의 안전성 프로파일과........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................