FDA 생물의약품평가연구센터장 프라사드 사임...사렙타·캐프리코 등 유전자치료주 급등

FDA 국장 마티 마카리가 5월 임명한 비나이 프라사드 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 센터장이 3개월 만에 사임했다.
미 보건복지부 대변인은 CNN에 프라사드 박사가 트럼프 행정부에서 FDA의 훌륭한 업무에 방해가 되지 않기를 바라며 캘리포니아로 돌아가 가족과 더 많은 시간을 보내기로 결정했다고 밝혔다.
CNN은 소식통을 인용해 프라사드의 사임이 백악관의 압박 속에 이뤄졌으며, 도널드 트럼프 대통령과 '특별한' 관계를 맺고 있는 극우 활동가 로라 루머의 비판이 이어진 직후 결정됐다고 전했다.
프라사드 박사는 대리 평가변수를 광범위하게 기반으로 한 신속승인 제도를 활용하는 제약업계와 FDA를 공개적으로 비판해왔다.
특히 그는 사렙타 테라퓨틱스의 듀센형 근이영양증 치료제 엘레비디스에 대해 유전자 치료제로서의 근거가 부족하다며 승인 결정을 강하게 비판했다.
7월 초 FDA는 브라질에서 한 소아 환자의 사망 사례가 보고된 후 사렙타에 해당 약물의 출하 중단을 요청했다.
그러나 프라사드의 사임....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................