비바니, 전임상 데이터 긍정적... 세마글루타이드 기반 임플란트 개발 우선순위 상향

비바니 메디컬(NASDAQ:VANI)이 화요일 엑세나타이드 GLP-1 임플란트 NPM-115의 LIBERATE-1 1상 임상시험 결과를 발표했다. 이는 동사의 독자적인 나노포털 임플란트 기술의 첫 인체 시험이다.
엑세나타이드는 아스트라제네카(NASDAQ:AZN)가 2형 당뇨병 치료제로 바이에타와 바이듀리온 BCise라는 상품명으로 판매하고 있는 약물이다.

LIBERATE-1 임상시험 결과
이번 연구는 NPM-115 임플란트의 안전성과 내약성 프로필을 평가하고 9주 동안의 약동학(PK) 프로필을 특성화하는 1차 목표를 달성했다.
임상 기간 동안 임플란트는 전반적으로 잘 견딜 수 있는 수준이었으며, 약동학 분석과 임플란트 시술 환자들에게서 위장관 부작용이 나타나지 않은 점을 통해 임상적으로 의미 있는 급격한 약물 방출이 없었음이 입증됐다.
심각한 부작용은 관찰되지 않았다.
9주 동안 관찰된 임플란트의 방출 프로필은 NPM-115와 NPM-139 모두 전임상 연구에서 이미 입증된 6개월 지속 기간 ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................