
![[박준석] TV스페셜](https://img.wownet.co.kr/banner/202508/2025082621c6d0c271f84886a953aee25d7ba0c0.jpg)



바이오엑셀 테라퓨틱스(나스닥: BTAI)가 중요 임상시험 결과 발표를 앞두고 화요일 시간외 거래에서 19.09% 급등해 6.24달러를 기록했다.
이 바이오제약 기업은 오늘 오전 8시(미 동부시간)에 세레니티 앳홈(SERENITY At-Home) 3상 안전성 임상시험의 주요 결과를 발표하는 투자자 컨퍼런스콜을 개최한다고 밝혔다. 이번 연구는 양극성 장애나 조현병 환자의 흥분 증상을 가정에서 치료하기 위한 덱스메데토미딘 설하정 제제인 BXCL501의 효과를 평가하는 것이다.
벤징가 프로 데이터에 따르면, BTAI는 화요일 정규장에서 1.55% 상승한 5.24달러로 마감했다. 이 주식은 지난 1년간 1.17달러에서 13.36달러 사이에서 거래되며 큰 변동성을 보였다. 현재 시가총액은 7,362만 달러이며, 평균 거래량은 1,717만 주다.
세레니티 임상시험은 양극성 장애나 조현병 환자 200명을 대상으로 12주 동안 흥분 증상 발생 시 BXCL501 또는 위약을 투여하며 주로 안전성에 초점을 맞췄다.
코네티컷주에 본사를 둔 이 회사는 이미 의료진 감독 하에서 흥분 증상을 치료하는 이갈미(IGALMI) 설하정을 판매 중이다. 가정 사용으로의 확대는 신경과학 전문 기업인 바이오엑셀에게 중요한 시장 기회가 될 전망이다.
BXCL501은 치매 관련 급성 흥분 증상 치료제로 FDA 획기적 치료제 지정을, 조현병과 양극성 장애, 치매 적응증에 대해서는 신속 심사 지정을 받았다. 임상시험 결과가 긍정적으로 나온다면 이러한 규제 경로를 통해 승인 일정이 단축될 수 있다.
이 회사는 인공지능을 활용해 기존 승인 약물의 새로운 치료 적응증을 발굴하고 있으며, 신경과학 분야에 초점을 맞춘 정밀의료 부문에서 입지를 다지고 있다.
벤징가의 엣지 주식 순위에 따르면 BTAI는 모멘텀 지수가 87 퍼센타일로 모든 시간대에서 긍정적인 가격 추세를 보이고 있다.