오가노제네시스, 무릎 관절염 치료제 임상 3상 실패에 주가 급락

오가노제네시스 홀딩스(나스닥: ORGO)가 목요일 무릎 관절염(OA) 증상 관리를 위한 동결보존 양막 현탁 동종이식물(ASA) '리뉴(ReNu)'의 두 번째 3상 임상시험 결과를 공개했다.
리뉴는 증상이 있는 무릎 관절염 관리를 위해 개발된 동결보존 양막 현탁 동종이식물이다.
리뉴는 양수 세포와 미세화된 양막으로 구성되어 있으며, 세포, 성장인자, 세포외 기질 성분을 포함하고 있다.
리뉴는 2021년 무릎 관절염 치료제로 FDA 재생의료 첨단치료제(RMAT) 지정을 받았다.

임상시험 결과
이번 임상시험에서 리뉴는 첫 번째 3상 시험 대비 수치상 기준치 대비 통증 감소 개선을 보였음에도 불구하고, 1차 평가변수에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다.
6개월 시점의 기준치 대비 통증 감소는 두 번째 3상 시험에서 -6.9, 첫 번째 3상 시험에서 -6.0을 기록했다.
또한 리뉴는 계속해서 양호한 안전성 프로필을 보여주었다.
이번 연구의 1차 평가변수는 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOM...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................