브릿지바이오 아코라미디스, 희귀 심장질환 위험 수주내 감소 입증

브릿지바이오 파마(NASDAQ: BBIO)가 일요일 ATTRibute-CM 연구 결과를 발표했다.

이번 연구에서 아코라미디스는 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 환자에서 투약 첫 달부터 심혈관 사망률(CVM)과 심혈관 관련 재입원(CVH)을 포함한 누적 심혈관 질환 발생을 감소시켰다.

ATTR-CM은 심장이나 신경에 비정상 단백질(피브릴)이 축적되는 질환으로, 심근병증과 심부전을 유발할 수 있다.

아코라미디스는 미국 FDA에서 아트루비(Attruby)로, 유럽연합 집행위원회와 일본 의약품의료기기청, 영국 의약품건강관리제품규제청에서는 비욘트라(BEYONTTRA)로 승인받았다. 모든 승인에서 TTR 단백질의 거의 완전한 안정화가 명시됐다.

이번 연구 결과는 미국 심부전학회(HFSA) 연례 학술대회(ASM) 2025에서 발표됐으며, 미국심장학회지(JACC)에도 게재됐다.

투약 1개월 차에 아코라미디스 투여군은 위약군 대비 누적 발생 건수가 수치상 더 적었다.

아코라미디스는 30개월 차까지 위약 대비 CVM 또는 재발성 CVH의 누적 위험을 49% 감소시켰다.

누적 발생 건수의 차이는 점진적으로 증가해 30개월 차에는 치료 참가자 100명당 53건의 사례가 예방됐다.

JACC에 게재된 연구에 따르면, 42개월 차에 지속적인 아코라미디스 투여군은 위약에서 아코라미디스로 전환한 군 대비 CVM이 45% 감소했다.

추가 연구 결과는 다음과 같다:

42개월 차에 지속적인 아코라미디스 투여는 야생형 ATTR-CM과 변이형 ATTR-CM 모두에서 위약에서 아코라미디스로 전환한 군 대비 전체 사망률(ACM), 첫 CVH, ACM/첫 CVH의 위험이 더 낮았다. 이는 TTR 유전자형과 관계없이 조기 및 지속적인 아코라미디스 투여의 중요성을 강조한다.

ATTRibute-CM의 변이형 ATTR-CM 하위집단에서 아코라미디스는 위약군에서 관찰된 N-말단 프로-B형 나트륨이뇨 펩티드(NT-proBNP) 상승을 3개월 차부터 30개월 차까지 지속적으로 억제했다.

ATTRibute-CM에서 아코라미디스 치료군은 24개월 차와 30개월 차에 위약군 대비 PR 또는 QRS 간격이 악화되거나 연장된 참가자의 비율이 수치상 더 낮았다.

이러한 관찰 결과는 이전에 보고된 아코라미디스의 ATTR-CM 질병 진행 억제 효과와 일치한다.

주가 동향: BBIO 주식은 월요일 마지막 거래에서 2.93% 상승한 51.52달러를 기록했다.