일라이 릴리 궤양성대장염 치료제, 4년간 지속적 관해 효과 입증

일라이 릴리(NYSE:LLY)가 화요일 LUCENT-3 임상시험의 새로운 데이터를 공개했다. 이는 LUCENT-1과 LUCENT-2의 단일군 장기 3상 공개 연장 시험으로, 궤양성대장염 환자들을 대상으로 미리키주맙의 효능과 안전성을 추가 3년간(총 4년) 평가했다.

데이터에 따르면 옴보(미리키주맙-mrkz)는 중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염 환자들에게 최대 4년간 지속적인 장기 효과를 보인 최초이자 유일한 인터루킨-23p19(IL-23p19) 억제제인 것으로 나타났다.

이러한 결과는 생물학적 제제나 진보된 치료에 실패했던 환자들(27%)을 포함해 증상, 임상, 내시경, 조직학적, 삶의 질 등 여러 측정 지표에서 관찰됐다.

LUCENT-3에서 3상 LUCENT-2 연구에서 옴보로 1년 만에 임상적 관해에 도달한 환자들 중 4년간의 총 치료 후 다음과 같은 결과가 관찰됐다:

78%가 코르티코스테로이드 없이 임상적 관해 달성

78%가 장기 임상적 관해 유지

81%가 내시경적 관해 유지(취약성 제외한 내시경 하위 점수 0 또는 1로 정의)

90%가 염증성 장질환 설문지(IBDQ)에서 관해 달성

66%가 심부 염증 해소의 중요한 지표인 조직학적-내시경적 점막 개선 달성

93%가 긴급도 수치 평가 척도(UNRS)에서 3점 이상 감소를 보였으며, 74%가 UNRS = 0 또는 1 달성

중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염 환자들에서의 장기 안전성 프로필은 옴보의 기존 안전성 프로필과 일치했으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.

LUCENT-2에서 1년간의 맹검 옴보 유지 요법을 완료하고 LUCENT-3에 계속 참여한 환자들 중 12%가 중대한 이상반응을 보고했으며, 7%가 이상반응으로 인해 치료를 중단했다.

2월에 일라이 릴리는 크론병 환자들을 대상으로 한 VIVID-2 공개 연장 시험에서 옴보의 결과를 공유한 바 있다.

주가 동향: 화요일 최근 거래에서 LLY 주가는 845.46달러를 기록했다.