제나스바이오파마, 다발성경화증 치료제 글로벌 권리 확보 위해 1억2000만달러 조달

제나스바이오파마(NASDAQ:ZBIO)와 이노케어파마는 수요일 오렐라브루티닙의 다발성경화증 및 종양 외 모든 치료 영역에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 제나스에 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.

제나스는 또한 새로운 경구용 IL-17AA/AF 억제제와 뇌 투과성 TYK2 억제제에 대한 권리도 확보했다.

현재 원발성 진행성 다발성경화증 환자를 대상으로 오렐라브루티닙 80mg 1일 1회 투여의 안전성과 유효성을 평가하는 글로벌 3상 임상시험이 시작됐다.

제나스는 2026년 1분기에 이차성 진행성 다발성경화증 환자를 대상으로 하는 두 번째 글로벌 3상 임상시험을 시작할 계획이다.

이전에 완료된 재발성 다발성경화증 환자 대상 글로벌 2상 임상시험에서 오렐라브루티닙은 12주와 24주차에 위약 대비 새로운 Gd+ T1 병변이 유의하게 감소했으며, 96주차까지 질병 진행 지표에서 의미 있는 영향을 보이며 염증 활성 감소가 지속됐다.

오렐라브루티닙의 안전성과 내약성 프로파일은 다발성경화증 치료제로 개발 중인 다른 BTK 억제제들과 유사하며, 이전의 여러 자가면역질환 및 혈액암 임상시험을 통해 잘 확인됐다.

제나스는 이노케어에 현금으로 최대 1억 달러의 선급금과 단기 마일스톤 대금을 지급할 예정이며, 여기에는 2026년 초 달성이 예상되는 마일스톤에 대해 제나스 주식 최대 700만주가 포함된다.

세 가지 프로그램에 대한 선급금과 마일스톤 대금의 총액은 20억 달러를 초과한다.

또한 이노케어는 라이선스 제품의 연간 순매출에 대해 최대 높은 10%대의 단계별 로열티를 받게 된다.

제나스는 중국과 동남아시아를 제외한 모든 지역에서 다발성경화증 및 비종양 분야에 대한 오렐라브루티닙의 개발, 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 가지며, 이노케어는 종양 분야에 대한 글로벌 권리를 보유한다.

제나스는 또한 중국과 동남아시아를 제외한 모든 지역에서 경구용 IL-17AA/AF 억제제와 전 세계적으로 경구용 뇌 투과성 TYK2 억제제를 개발, 제조, 상업화할 수 있는 독점적 권리를 갖게 된다.

사모 투자 유치

제나스는 약 1억2000만 달러 규모의 사모 투자 유치도 발표했다.

사모 투자 종료 시점에서 제나스는 3상 INDIGO 임상시험의 정의된 성공 기준에 대한 로열티파마로부터의 잠재적 7500만 달러 마일스톤을 고려할 때, 운영비용과 자본지출 요구사항을 2026년 4분기에서 2027년 1분기까지 충당할 수 있을 것으로 예상한다.

주가 동향: 수요일 발표 시점 제나스 주가는 16.35% 상승한 24.26달러를 기록했다.