일라이 릴리, 아토피 치료제 엡글리스 새 임상결과 공개...8주 간격 투여 효과 입증

일라이 릴리(NYSE:LLY)가 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료제 엡글리스(레브리키주맙-lbkz)의 새로운 임상결과를 금요일 공개했다.

엡글리스는 4주 간격(Q4W) 투여와 비교해 8주 간격(Q8W)으로 250mg을 단일 주사했을 때도 유사한 수준의 피부 개선 효과가 지속되는 것으로 나타났다.

이번 데이터는 개별 환자에 맞춘 치료를 위해 투여 간격을 늘릴 수 있는 추가적인 옵션의 가능성을 뒷받침한다.

임상 결과

이번 데이터는 8주 간격 엡글리스 투여가 최소 유효 용량으로 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다.

ADjoin 연장 연구에서 격월 유지 투여는 월간 투여와 비교해 유사하게 높은 수준의 질병 통제율을 보였다:

• 격월 투여 환자의 79%, 월간 투여 환자의 86%가 EASI 75를 달성 또는 유지했다.
• 격월 투여 환자의 62%, 월간 투여 환자의 73%가 IGA 0,1을 달성 또는 유지했다.
• 면역원성(항약물항체 생성) 위험 증가는 없었으며, 새로운 안전성 문제도 발견되지 않았다.

일라이 릴리는 ADjoin 연장 시험의 이 데이터를 포함한 여러 데이터를 FDA에 제출하여 라벨 업데이트를 추진 중이다.

현재 12주 간격(Q12W)으로 500mg을 투여하는 엡글리스 유지 요법 연구도 진행 중이다.

일라이 릴리와 파트너사인 인사이트(NASDAQ:INCY)는 경구용 바리시티닙 4mg의 새로운 데이터도 공개했다.

1년 시점 결과:

• 바리시티닙 4mg 투여 환자의 54.1%, 2mg 투여 환자의 31%가 성공적인 모발 재생을 달성했다.
• 바리시티닙 4mg 투여 환자의 41.2%, 2mg 투여 환자의 26.2%가 거의 완전한 두피 모발 재생을 달성했다.
• 바리시티닙 4mg 투여 환자의 64.8%, 2mg 투여 환자의 27.8%가 유의미한 눈썹 재생을 달성했다.
• 바리시티닙 4mg 투여 환자의 63.3%, 2mg 투여 환자의 34%가 속눈썹 재생을 달성했다.
• 중증 환자 중 바리시티닙 4mg 투여 환자의 71%, 2mg 투여 환자의 58.6%가 성공적인 모발 재생을 달성했다.

별도의 사후 분석에서, 치료 시작 전 2년 미만의 중증 원형탈모증으로 진단된 청소년 환자 중 바리시티닙 4mg 투여 환자의 80%, 2mg 투여 환자의 64.3%가 1년 시점에 성공적인 모발 재생을 달성했다.

52주차에 바리시티닙에 반응을 보인 중증 원형탈모증 성인 환자 중 4mg 투여 환자의 86.5%, 2mg 투여 환자의 84.7%가 약 4년간의 치료 기간 동안 두피 모발 재생이 지속되었다.

일라이 릴리는 올루미안트의 라벨 업데이트를 위해 청소년 데이터를 글로벌 규제 당국에 제출할 예정이며, 내년에는 BRAVE-AA-PEDS 연구에서 6세에서 12세 미만 소아 코호트의 등록을 계획하고 있다.

주가 동향: 금요일 마지막 거래에서 LLY 주가는 1.40% 상승한 832.51달러를 기록했다.