리제너론 실적 발표... 성장 동력과 비용 증가

리제너론 파마슈티컬스(REGN)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용은 다음과 같다.

리제너론 실적 발표, 시장 역풍 속에서도 자신감 있는 어조 유지

리제너론 파마슈티컬스의 최근 실적 발표는 뚜렷하게 긍정적인 분위기를 전달했다. 주력 제품인 듀픽센트, 아일리아 HD, 립타요의 강력한 상업적 실행, 건전한 수익성과 현금 창출, 그리고 야심찬 파이프라인이 뒷받침됐다. 경영진은 바이오시밀러 경쟁, 재고 타이밍, 제조 리스크, 운영비 증가 등 의미 있는 단기 역풍을 인정했지만, 전반적인 메시지는 리제너론의 성장 엔진과 후기 단계 연구개발 포트폴리오가 이러한 압력을 충분히 상쇄한다는 것이었다.

탄력적인 재무 성과와 현금 화력

리제너론은 2025년 4분기 총 매출 39억 달러를 기록해 전년 대비 3% 증가했으며, 희석 주당순이익은 11.44달러, 순이익은 12억 달러를 달성했다. 2025년 전체 연도 기준 잉여현금흐름은 41억 달러에 달해 투자와 자본 환원에 충분한 유연성을 확보했다. 대차대조표는 여전히 핵심 전략 자산으로, 부채를 제외한 현금 및 유가증권이 162억 달러에 달해 리제너론이 확대되는 파이프라인에 자금을 지원하고, 제조 시설 구축을 뒷받침하며, 재무 부담 없이 자사주 매입과 배당을 추진할 수 있는 위치에 있다.

듀픽센트, 지속적인 성장 견인

듀픽센트는 다시 한번 리제너론의 주요 성장 엔진으로 부각됐다. 글로벌 순제품 매출은 4분기 49억 달러로 전년 대비 32% 증가했으며, 2025년 전체 연도 기준으로는 178억 달러를 기록했다. 미국에서는 순매출이 4분기 37억 달러로 36% 급증했다. 현재까지 140만 명 이상의 환자가 치료를 받았으며, 경영진은 약 80개의 승인된 적응증 중 다수가 여전히 침투율이 낮다고 강조했다. 이러한 규모와 추가 확장 여지의 조합은 투자자들이 장기적인 경쟁 및 지적재산권 문제를 염두에 두고 있음에도 불구하고 듀픽센트를 리제너론 성장 스토리의 중심에 유지시킨다.

아일리아 HD, 프랜차이즈 전환 속 모멘텀 확보

아일리아 HD는 리제너론의 항VEGF 포트폴리오를 빠르게 재편하고 있다. 미국 아일리아 HD 순매출은 4분기 5억 600만 달러로 전년 대비 66% 증가했으며, 2025년 순매출은 16억 달러로 연간 36% 증가했다. 아일리아 HD는 현재 회사 항VEGF 프랜차이즈의 약 절반을 차지하며, 4분기에는 전분기 대비 18% 성장했고 의사 수요는 3분기 대비 10% 증가했다. 강력한 채택률은 고용량 제형에 대한 의사들의 열의를 보여주며, 레거시 아일리아 2mg에 대한 바이오시밀러 경쟁이 임박했음에도 불구하고 전체 프랜차이즈가 여전히 의미 있는 가치를 지니고 있음을 시사한다.

립타요, 종양학 분야에서 상업적 규모 구축

립타요는 의미 있는 종양학 자산으로 계속 성장하고 있다. 글로벌 순매출은 4분기 4억 2,500만 달러로 고정환율 기준 전년 대비 13% 증가했으며, 2025년에는 14억 5,000만 달러를 기록했다. 미국 매출은 2억 8,500만 달러로 전년 대비 14% 증가했다. 최근 보조 피부편평세포암(CSCC) 적응증 출시는 강력한 출발을 보였으며, 립타요가 해당 적응증에서 NCCN 카테고리 1 우선 옵션으로 포함된 것은 추가 채택을 뒷받침할 것이다. 이 제품은 적응증 전반에 걸쳐 점진적으로 규모를 구축하며 리제너론의 대형 면역학 및 안과 프랜차이즈를 넘어 다각화를 추가하고 있다.

고마진 협력 및 로열티 수익원

사노피 및 기타 파트너와의 협력은 수익 품질에 중요한 기여를 하고 있다. 사노피 협력 매출은 4분기 약 16억 달러였으며, 리제너론의 이익 몫은 전년 대비 42% 증가해 듀픽센트와 같은 공유 자산의 강세를 반영했다. 로열티를 포함한 기타 매출은 4분기 2억 3,900만 달러로 33% 증가했다. 특히 알라리스 순매출은 2025년 15억 달러를 초과해 최고 로열티 등급인 15%에 도달했다. 이러한 고마진 로열티 및 협력 수익원은 회사 자체 제품 매출 위에 내구성 있고 자본 효율적인 수익성 계층을 제공한다.

자사주 매입 및 배당으로 자본 환원 가속화

리제너론은 점점 더 주주 친화적인 성장 기업으로 자리매김하고 있다. 2025년에는 38억 달러를 주주에게 환원했으며, 여기에는 34억 달러의 자사주 매입이 포함됐고, 여전히 매입 승인 하에 15억 달러가 남아 있다. 중요한 것은 회사가 이제 정기 현금 배당을 시작했다는 점으로, 분기당 주당 0.94달러(연간 3.76달러)를 지급한다. 강력한 잉여현금흐름과 결합된 이는 수익의 지속가능성에 대한 자신감을 나타내며 소득 지향 투자자들에게 추가적인 매력을 제공한다.

풍부한 파이프라인과 바쁜 단기 촉매 일정

경영진은 강력하고 빠르게 진전되는 파이프라인을 강조했다. 회사는 향후 12개월 동안 최소 4건의 FDA 승인을 예상하고 있으며, 여기에는 3개의 신규 분자 실체와 아일리아 HD 프리필드 주사기가 포함된다. 계획에는 종양학, 안과학, 보체 생물학, 혈액학, 비만을 아우르는 약 35,000명의 총 목표 등록을 가진 18개의 추가 3상 연구가 포함된다. 2026년에는 여러 중추적 결과 발표가 예정되어 있어 리제너론에게 중기적으로 매출 구성을 재편할 수 있는 밀도 높은 촉매 일정을 제공한다.

혈액학, 유전자 치료 및 희귀질환 전반의 주목할 만한 임상 데이터

실적 발표에서는 여러 주목할 만한 임상 프로그램이 강조됐다. BCMA×CD3 이중특이항체인 레나지픽은 새로 진단된 고위험 무증상 다발성 골수종 코호트에서 높은 완전 반응률과 100% MRD 음성률을 달성해 혼잡한 분야에서의 경쟁력 잠재력을 보여줬다. 신경근육 질환에서 센디시아는 전신 중증근무력증에서 24주 시점에 위약 대비 MG-ADL 개선 2.3점을 보였다. 발작성 야간혈색소뇨증에서는 병용 요법이 중추 코호트에서 96% 통제율을 달성했다. DV 관련 청력 손실에 대한 유전자 치료는 12명의 어린이 중 11명에서 의미 있는 청력 개선을 보였으며, FOP 프로그램은 56주 시점에 비정상 골 형성이 99% 이상 감소했음을 입증했다. 종합적으로 이러한 데이터는 리제너론 연구개발 엔진의 폭과 잠재적 영향을 보여준다.

아일리아 2mg, 바이오시밀러 압력 심화 직면

아일리아 HD가 성장하는 동안 레거시 아일리아 2mg 제품은 압박을 받고 있다. 미국 아일리아 2mg 순매출은 4분기 전분기 대비 15% 감소한 5억 7,700만 달러를 기록했으며, 경영진은 2026년 여러 바이오시밀러가 미국 시장에 진입할 것으로 예상됨에 따라 추가 침식에 대비하고 있다. 회사는 2026년 1분기 아일리아 수요가 전분기 대비 두 자릿수 감소할 것으로 예상한다. 투자자들은 아일리아 HD 및 기타 안과 자산이 이러한 감소를 얼마나 빨리 상쇄할 수 있는지, 그리고 경쟁이 심화됨에 따라 가격 역학이 어떻게 진화하는지 주시할 것이다.

재고 및 단기 수요 타이밍이 1분기 부담 요인

단기 실적은 유통 채널 역학의 영향도 받을 것이다. 아일리아 HD와 아일리아 모두의 도매업체 재고 수준이 4분기 말 약 3,000만 달러 상승했으며, 이는 해당 재고가 흡수되면서 보고된 2026년 1분기 순매출에 부담을 줄 것으로 예상된다. 경영진은 여전히 아일리아 HD 수요가 전분기 대비 높은 한 자릿수 비율로 성장할 것으로 예상하지만, 아일리아 수요는 두 자릿수 감소할 것으로 전망된다. 이러한 타이밍 문제는 근본적인 수요 추세를 변경하지는 않지만 분기별 수치에 단기 변동성을 주입할 수 있다.

아일리아 HD 프리필드 주사기 관련 제조 및 규제 리스크

항VEGF 프랜차이즈의 주요 편의성 업그레이드인 아일리아 HD 프리필드 주사기는 FDA 검토를 진행 중이며, 표준 사전 허가 검사가 계획되어 있다. 그러나 공급망에 관여하는 백업 제조업체인 카탈렌트는 여전히 이전 FDA 검사에서 제기된 문제를 해결하기 위해 노력하고 있다. 경영진은 프리필드 주사기 출시 시기와 관련된 잠재적 리스크를 인정했으며, 이는 아일리아 HD의 시장 지위를 확고히 하는 한 가지 수단을 일시적으로 약화시킬 수 있지만, 아직 구체적인 차질은 신호되지 않았다.

미국 내 가격 접근성 압력 및 정책 불확실성

리제너론은 특히 브랜드 항VEGF 카테고리에서 광범위한 미국 약가 및 환자 가격 접근성 문제에 직면하고 있다. 환자 본인부담금 부담이 카테고리 성장을 둔화시켰으며, 회사는 약가 정책을 둘러싼 정부 기관과의 지속적인 협상에 참여하고 있다. 접근 장벽을 완화하기 위해 리제너론은 최대 2억 달러의 매칭 기부 약속을 포함한 지원 프로그램을 확대했다. 이러한 노력은 환자 접근성을 지원하지만 비용을 추가하며, 고가 생물학적 제제에 대한 정책 불확실성이 여전히 부담으로 남아 있음을 강조한다.

비용 증가 및 제품 믹스 변화로 마진 압박

가이던스는 변화하는 제품 믹스와 제조 능력에 대한 대규모 투자의 재무적 영향을 반영한다. 2026년 리제너론은 순제품 매출 기준 총마진이 83~84%에 이를 것으로 예상하며, 이는 여전히 강력하지만 운영비 증가를 고려한 수치다. 연구개발비는 59억~61억 달러, 판매관리비는 25억~26억 5,000만 달러로 전년 대비 모두 증가할 것으로 예상된다. 이러한 증가는 대규모 후기 단계 프로그램 운영 및 여러 치료 영역에 걸친 상업 인프라 확장 비용을 반영하며, 장기 성장을 위한 단기 마진 압박을 시사한다.

주요 프랜차이즈 관련 경쟁 및 지적재산권 불확실성 지속

증권가는 듀픽센트 및 기타 핵심 제품의 장기 경쟁 및 지적재산권 전망을 조사하며, 경쟁 심화 속에서 리제너론이 현재 성장 프로필을 얼마나 오래 유지할 수 있는지에 대한 우려를 강조했다. 경영진은 장기 지적재산권 전망에 대한 상세한 논평을 대체로 피했으며, 듀픽센트의 시장 독점 기간의 궁극적 지속 기간과 주요 프랜차이즈 전반의 경쟁 환경에 대한 일부 불확실성을 남겼다. 투자자들에게 이러한 답변되지 않은 질문들은 그 외에는 강력한 펀더멘털 내러티브를 완화시킨다.

가이던스, 지속적인 투자와 강력한 협력 경제성 시사

2026년을 전망하며 리제너론은 연구개발비 59억~61억 달러, 판매관리비 25억~26억 5,000만 달러를 가이던스로 제시했으며, 순제품 매출 기준 총마진은 83~84% 범위로 예상된다. 자본 지출은 11억~13억 달러로 전망되며, 이는 제조 규모 및 인프라에 대한 지속적인 투자를 반영한다. 유효세율은 13~15%로 예상되며, 이는 유리한 감사로 약 1.2%포인트의 순풍을 받은 2025년보다 약간 높다. 중요한 것은 회사가 연말 기준 6억 달러 미만이며 3분기 이후 약 3억 달러 감소한 사노피 개발 잔액이 2026년 중반까지 완전히 상환될 것으로 예상한다는 점이다. 이것이 실현되면 협력 매출은 듀픽센트 및 켑자라 이익에 대한 리제너론의 전체 몫을 더 명확하게 반영하게 되어 보고된 수익성을 잠재적으로 높일 수 있다. 2025년 41억 달러의 잉여현금흐름 창출, 162억 달러의 순현금, 그리고 작년 주주에게 환원된 38억 달러를 고려할 때, 경영진은 공격적인 파이프라인 투자와 지속적인 자본 환원 모두를 지원할 여지가 있다고 분명히 보고 있다.

리제너론의 실적 발표는 투자 모드에 있지만 상업적, 재무적, 과학적으로 상당한 완충 장치를 갖춘 회사의 모습을 그렸다. 듀픽센트와 아일리아 HD가 매출 성장을 견인하고 있으며, 립타요와 로열티가 다각화된 수익원을 추가하고, 파이프라인은 잠재적 미래 블록버스터로 가득 차 있다. 이에 반해 투자자들은 아일리아 2mg의 바이오시밀러 침식, 정책 및 가격 접근성 압력, 그리고 장기 지적재산권에 대한 미해결 질문들을 저울질해야 한다. 그러나 현재로서는 강력한 현금 창출과 풍부한 촉매 경로가 중장기 가치 창출에 초점을 맞춘 주주들에게 건설적인 전망을 뒷받침하면서 균형이 리제너론에게 유리하게 기울어져 있다.