GSK, 중국서 비강 질환 치료제 `누칼라` 승인 획득

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 금요일 GSK(NYSE:GSK)의 '누칼라'(성분명 메폴리주맙)를 비강 내 코르티코스테로이드와 병용해 만성 비부비동염 및 비강 폴립(CRSwNP) 성인 환자의 추가 요법으로 승인했다. 이는 전신 코르티코스테로이드 치료나 수술로 적절한 질병 조절이 어려운 환자들을 대상으로 한다.
미국 식품의약국(FDA)은 2021년 7월 동일한 적응증으로 누칼라를 승인한 바 있다. 이번 승인으로 메폴리주맙은 중국에서 IL-5 매개 질환에 대해 세 번째 적응증을 얻게 됐다.
중국 내 만성 부비동염 환자는 약 1억700만 명으로 추정되며, 이 중 약 1/3이 비강 폴립을 동반한 만성 부비동염 환자인 것으로 알려졌다.

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CRSwNP 환자들은 코막힘, 후각 상실, 안면 압박감, 수면 장애, 콧물 등의 증상을 경험한다.
CRSwNP는 비강 내벽의 만성 염증으로 인해 발생하며, 이로 인해 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................