머크 고혈압 치료제, 2중 병용요법 환자 70% 이상에서 임상 악화 위험 감소

머크(Merck & Co., Inc)(NYSE:MRK)가 최근 진단된 폐동맥고혈압(PAH) 기능등급(FC) II 또는 III 환자를 대상으로 한 윈리베어(Winrevair, 소타터셉트-csrk)의 3상 임상시험 'HYPERION' 결과를 발표했다. 이번 임상에서는 질병 진행 위험이 중등도 또는 고위험군인 환자들을 대상으로 기존 치료제와 병용해 윈리베어와 위약을 비교 평가했다.

HYPERION은 전체 사망, 계획되지 않은 PAH 관련 24시간 이상 입원, 심방중격절개술, 폐이식, PAH 악화를 포함하는 복합 평가지표인 임상 악화까지의 시간(TTCW)이라는 1차 평가지표를 달성했다.

HYPERION에서 PAH 초기 진단 후 12개월 이내에 기존 치료제(환자의 72.2%가 2중 요법)와 함께 투여된 윈리베어는 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 수준의 임상 악화 위험 감소 효과를 보였다.

HYPERION은 PAH 성인 환자를 대상으로 유의미한 효과를 입증한 윈리베어의 세 번째 3상 임상시험이다.

첫 번째는 ACC.23에서 발표된 STELLAR 연구였으며, 이어서 ACC.25에서 ZENITH 연구가 발표되었다. HYPERION과 달리 이전 연구들은 대다수의 참가자가 3중 요법을 받은 환자군을 대상으로 했다. 윈리베어의 안전성 프로필은 이전 연구들에서 관찰된 것과 전반적으로 일치했다.

1월에 발표된 바와 같이, HYPERION은 3상 ZENITH 임상시험의 중간 분석 결과가 긍정적이었고 현재까지의 윈리베어 임상 프로그램 전체 데이터 검토를 바탕으로 조기 종료되어 최종 분석으로 넘어갔다.

모든 환자들에게는 SOTERIA 공개 연장 연구를 통해 윈리베어를 투여받을 기회가 제공되었다.

윈리베어는 현재 STELLAR 연구 결과를 바탕으로 45개국 이상에서 승인을 받았다.

주가 동향: 머크 주식은 월요일 마지막 거래에서 0.44% 상승한 79.41달러를 기록했다.