바이오엔텍, 소세포폐암 치료제 `BNT327` 2상 임상 진행

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오엔텍은 'BNT327과 화학요법 병용투여를 통한 미치료 진행성 소세포폐암 및 기존 치료 이력이 있는 소세포폐암 환자 대상 다기관 공개 병행군 2상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 신약 후보물질 BNT327과 화학요법 병용투여의 안전성과 예비 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험에서는 정맥 주입 방식으로 투여되는 실험약 BNT327을 에토포시드, 카보플라틴, 파클리탁셀, 토포테칸 등 화학요법 제제와 병용 투여한다. 연구진은 이를 통해 최적 투여량을 결정하고 소세포폐암 치료에 대한 안전성과 효능을 평가할 예정이다.

이 중재 연구는 무작위 배정, 병행군 모델을 채택했으며 눈가림은 실시하지 않고 치료에 초점을 맞추고 있다. 참가자들은 암 진행 단계와 치료 이력에 따라 코호트로 분류되며, 각 코호트 내 특정 치료군 배정은 무작위로 이뤄진다.

임상시험은 2024년 8월 5일에 시작됐으며, 1차 완료 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출됐다. 이 날짜들은 임상시험의 진행 상황과 현재 상태를 보여주는 중요한 지표다.

이번 연구 결과는 BNT327의 안전성과 효능이 긍정적으로 입증될 경우 바이오엔텍의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 이는 바이오엔텍이 종양학 분야에서 경쟁사들과의 경쟁에서 유리한 위치를 선점하고 시장 점유율을 높일 수 있는 계기가 될 것으로 전망된다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.