소규모 바이오텍 템페스트, FDA와 간암 치료제 3상 계획 합의... 주가 급등

템페스트 테라퓨틱스(Tempest Therapeutics Inc., 나스닥: TPST)가 목요일 FDA와의 2상 종료 회의 결과를 발표했다. 이는 1차 절제 불가능 또는 전이성 간세포암종(HCC) 치료를 위한 아메잘팟(amezalpat, TPST-1120)과 아테졸리주맙(atezolizumab), 베바시주맙(bevacizumab) 병용요법에 관한 것이다.로슈(Roche Holding AG, OTC: RHHBY)의 자회사 제넨텍(Genentech)은 베바시주맙을 아바스틴(Avastin)으로, 아테졸리주맙을 티센트릭(Tecentriq)이라는 상품명으로 판매하고 있다.샘 화이팅(Sam Whiting) 템페스트 최고의료책임자 겸 R&D 책임자는 "템페스트와 FDA는 1차 간세포암종 환자를 대상으로 한 아메잘팟의 중추적 3상 임상시험 계획의 주요 측면에 대해 광범위하게 합의했다"고 밝혔다. 그는 "이번 3상 연구는 무작위 배정 2상 연구와 매우 유사하며, 2상 결과 분석에서 관찰된 전체 생존.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................