멜라노마 치료제 좋은 결과에 누카나 주가 급등... 대장암 임상 실패 후 반전

누카나(NuCana plc, NASDAQ:NCNA)가 지난 토요일 ESMO 회의에서 전이성 멜라노마 환자를 대상으로 한 NUC-7738과 머크(Merck & Co Inc, NYSE:MRK)의 키트루다(펨브롤리주맙) 병용 요법의 2상 임상시험(NuTide:701) 최종 결과를 발표했다. 이번 임상은 기존 PD-1 억제제 치료에 반응하지 않거나 재발한 환자들을 대상으로 했다.

12명의 환자 중 대부분이 최소 2회 이상의 PD-1 억제제 치료를 받은 이력이 있었다.

12명 중 9명(75%)이 질병 통제에 성공했으며, 이 중 2명은 부분 반응을 보였다.

한 환자는 이전에 2회의 PD-1 억제제 기반 치료를 받았고, 가장 최근 이필리무맙과 니볼루맙 병용 치료 후 2개월 만에 진행됐음에도 불구하고 종양 크기가 55% 감소했다.

12명의 환자 중 7명이 5개월 이상의 무진행 생존 기간을 보였다.

누카나의 창업자이자 CEO인 휴 그리피스는 "PD-1 억제제에 반응하지 않는 멜라노마 환자들에게 NUC-7738과 펨브롤리주맙 병용 요법의 데이터를 공유하게 되어 매우 기쁘다"며 "이런 환자군의 예후는 매우 좋지 않아 현재 표준 치료법으로는 중앙 무진행 생존기간이 2-3개월에 불과하다. 그러나 이번 병용 요법을 받은 대다수 환자들이 5개월 이상의 무진행 생존을 달성해 매우 고무적"이라고 말했다.

고무적인 효능 신호와 더불어 NUC-7738과 펨브롤리주맙의 병용 요법은 양호한 안전성 프로필을 보였다.

회사 측은 NUC-7738이 RNA 폴리아데닐화 교란 및 이에 따른 암세포의 유전자 발현 변화를 통해 종양 미세환경(TME)의 여러 측면을 표적화할 수 있어 PD-1 저항성 종양을 PD-1 억제제에 재감작시킬 수 있다고 설명했다.

NUC-7738 기반 치료 전후 종양 생검 데이터는 항원 제시 및 T세포 활성화 관련 유전자의 증가를 보여줬다.

한편 누카나는 지난 8월 사전 계획된 초기 분석과 NuTide:323 연구 운영위원회의 권고에 따라 NuTide:323 연구를 중단했다.

대조군에 유리한 예후 불균형이 있었음에도 불구하고, 운영위원회는 NUC-3373과 류코보린, 이리노테칸, 베바시주맙의 병용 요법(NUFIRI+bev)이 5-FU, 류코보린, 이리노테칸, 베바시주맙의 병용 요법(FOLFIRI+bev) 대조군과 비교해 최종 분석에서 무진행 생존 기간의 우월성이라는 연구의 주요 목표를 달성하기 어려울 것으로 판단했다.

주가 동향: NCNA 주식은 월요일 장 전 거래에서 166.50% 상승한 6.62달러를 기록했다.