아스트라제네카, 공격성 높은 폐암 치료제 `임핀지` FDA 승인... 블록버스터급 도약 전망

미국 식품의약국(FDA)이 목요일 아스트라제네카(나스닥: AZN)의 임핀지(성분명: 더발루맙)를 제한적 소세포폐암(LS-SCLC) 성인 환자 치료제로 승인했다. 이번 승인은 백금 기반 화학요법과 방사선 요법을 병행한 후 질병이 진행되지 않은 환자들을 대상으로 한다.
소세포폐암은 매우 공격적인 형태의 폐암으로 알려져 있다.
FDA 승인은 2024년 미국임상종양학회(ASCO) 연례 회의 전체 세션에서 발표된 ADRIATIC 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 해당 연구 결과는 이후 뉴잉글랜드 의학저널(NEJM)에 게재됐다.
임상시험에서 임핀지는 위약 대비 사망 위험을 27% 감소시켰다. 추정 중앙 전체 생존기간은 임핀지 투여군에서 55.9개월, 위약군에서 33.4개월로 나타났다.
임핀지 투여 환자의 3년 생존율은 57%로 추정되어 위약군의 48%를 상회했다.
임핀지는 또한 위약 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 24% 감소시켰다. 중앙 무진행 생존기간(PFS)은 임핀지 투여군에서 16.6개......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................