GSK, 10억 달러 이상에 미국 위암 치료제 개발사 인수

GSK plc(NYSE:GSK)가 위장관 기질종양(GIST) 정밀 치료제에 초점을 맞춘 생명공학 기업 IDRx, Inc.를 10억 달러에 인수하기로 합의했다.

이번 계약에 따르면 GSK는 규제 승인 마일스톤에 따라 추가로 1억5000만 달러를 지급할 수 있다.

이번 인수에는 주요 개발 약물인 IDRX-42가 포함된다. IDRX-42는 GIST 치료를 위한 1차 및 2차 요법으로 개발 중인 고도로 선택적인 KIT TKI이다.

GIST는 일반적으로 위장관에서 발생하며, 80%의 경우 KIT 유전자의 돌연변이로 인해 종양 세포의 성장, 증식 및 생존(1차 또는 활성화 돌연변이)이 유발된다.

1차 치료를 받은 환자의 90%에서 새로운 KIT 돌연변이(2차 또는 내성 돌연변이)가 발생하며, 이는 일반적으로 제한된 치료 옵션으로 인한 재발로 이어진다.

현재 KIT의 모든 임상적으로 관련된 1차 및 2차 돌연변이를 억제하는 승인된 TKI는 없다.

IDRX-42는 모든 주요 1차 및 2차 KIT 돌연변이에 대한 활성을 보여주었으며, GIST 환자의 치료 결과를 개선하도록 설계되었다.

진행성 GIST 환자를 대상으로 한 IDRX-42의 진행 중인 1/1b상 임상시험인 StrateGIST 1의 최신 임상 데이터가 2024년 결합조직종양학회 연례 회의에서 구두 발표되었다.

2차 요법 이상의 GIST 환자와 모든 KIT 돌연변이 하위 집단에서 전체 유효성 평가 가능 집단의 객관적 반응률(ORR)은 29%(n=87)였으며, 완전 반응(CR) 1건과 부분 반응(PR) 24건이 포함되었다.

1차 요법을 받은 환자 중 ORR은 53%(n=15)였으며, CR 1건과 PR 7건이 포함되었다.

모든 환자에서 PR 2건은 데이터 컷 시점에 확인을 기다리고 있었으며, 이후 모두 확인되었다. StrateGIST 1의 지속성 데이터도 긍정적이었다. IDRX-42는 일반적으로 내약성이 좋았으며, 치료 관련 이상반응(TRAE)은 권장 1b상 용량에서 주로 경증이었다.

이번 거래는 GSK의 2031년 이후 성장 목표를 지원한다.

GSK는 또한 IDRX-42에 대해 독일 다름슈타트의 Merck KGaA(OTC:MKGAF)(OTC:MKKGY)에 지급해야 하는 성과 기반 마일스톤 지급금과 단계별 로열티에 대한 책임을 지게 된다.

주가 동향

월요일 장 전 거래에서 GSK 주가는 1.33% 하락한 32.65달러를 기록했다.