일라이 릴리, 궤양성 대장염약 `옴보` 크론병 치료로 적응증 확대

미국 식품의약국(FDA)이 수요일 일라이 릴리(NYSE:LLY)의 '옴보(Omvoh, 성분명 미리키주맙-mrkz)'를 성인의 중등도에서 중증 크론병 치료제로 승인했다.
옴보는 이번 승인으로 미국에서 두 가지 유형의 염증성 장질환(IBD) 치료제로 승인받게 됐다. 앞서 지난해 10월 성인의 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC) 치료를 위한 최초의 계열 치료제로 승인받은 바 있다.
옴보는 장 염증의 주요 원인인 인터루킨-23p19(IL-23p19) 단백질을 표적으로 하여 위장관 내 염증을 감소시키는 작용을 한다.
옴보는 15년 만에 처음으로 크론병에 대한 2년간의 3상 유효성 데이터를 공개하고 승인받은 생물학적 치료제다.
이번 승인은 3상 VIVID-1 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 12주차에 환자 보고 결과로 임상 반응을 보이지 않은 위약군 환자(위약 환자의 40%)는 이후 옴보 치료로 전환됐다. VIVID-1의 두 가지 주요 평가변수 모두 달성됐다:
1년 후 크론병 활성도 지수(CDAI)에.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................