노보 노디스크, 체중관리용 아미크레틴 3상 진입...유럽 최대 기업 등극

노보 노디스크가 체중관리용 피하주사 및 경구용 아미크레틴의 3상 임상시험 진입을 발표했다.
아미크레틴은 피하주사와 경구 투여 방식으로 개발되고 있다.
이번 3상 진입 결정은 피하주사 및 경구용 아미크레틴의 2상 종료 후 규제당국과의 논의 결과를 바탕으로 이뤄졌다.
노보 노디스크는 2026년 1분기 중 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 아미크레틴 3상 개발 프로그램을 시작할 계획이다.
경구용 아미크레틴 1상 임상시험에서는 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 단회 용량 증량 및 다회 용량 증량을 평가했다. 최대 2회 50mg까지 투여했으며 총 치료 기간은 12주였다.
피하주사용 아미크레틴 1b/2a상 임상시험에서는 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 주 1회 피하주사의 안전성, 내약성, 약동학 및 개념 증명을 연구했다.
이 시험은 단회 용량 증량, 다회 용량 증량, 용량-반응 시험을 통합한 것으로, 세 가지 다른 유지 용량을 최대 36주간 투여하며 조사했다.
평균 기준 체중 92.7kg에서 치료를 준수.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................