바이오젠, SMA 치료제 고용량 누시너센 임상서 `유망한` 결과 확인

바이오젠(BIIB)이 척수성 근위축증(SMA) 환자들을 대상으로 한 누시너센의 임상적 효과를 입증하는 새로운 데이터를 발표했다. 이번 결과는 고용량 누시너센을 평가한 DEVOTE 임상시험의 파트C와 승인된 12mg 용량 요법인 스핀라자를 임상 전 단계 SMA 환자들에게 투여한 NURTURE 임상시험에서 도출됐으며, 캘리포니아주 애너하임에서 열린 Cure SMA 주최 SMA 연구 및 임상치료 회의에서 발표됐다. 현재 바이오젠의 고용량 누시너센은 미국, 유럽, 일본 등 글로벌 시장에서 승인 심사가 진행 중이다. 고용량 누시너센 요법은 14일 간격으로 50mg을 2회 투여하는 빠른 부하용량 요법과 4개월마다 28mg을 투여하는 높은 유지용량 요법으로 구성된다.
DEVOTE 임상시험 파트C의 상세 결과에 따르면, 약 4년간 승인된 12mg 용량으로 치료받은 다양한 환자군에서 고용량 누시너센의 잠재적 임상 효과가 확인됐다. 참가자들의 연령은 4세에서 65세였으며, 절반은 보행이 가능한 상태였다..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................