노보 노디스크, 고용량 위고비 유럽 승인 신청...체중감량 효과 더 커

노보 노디스크가 비만치료제 위고비(세마글루타이드)의 새로운 고용량 제형(피하주사 7.2mg)에 대해 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청했다고 발표했다.
이번 신청은 비만 성인을 대상으로 한 STEP UP 임상시험과 비만과 제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 한 STEP UP T2D 임상시험의 데이터를 근거로 했다.
STEP UP 임상시험에서 위고비 고용량(세마글루타이드 7.2mg)은 위약 대비 평균 21%의 체중감량 효과를 보였으며, 참가자의 3분의 1은 체중의 25% 이상을 감량했다.
임상 데이터에 따르면 세마글루타이드 7.2mg은 기존 2.4mg 제형 및 이전 노보 노디스크의 세마글루타이드 임상시험과 일관된 안전성 프로필을 보였다.
임상시험 데이터는 또한 위약 투여군과 비교해 세마글루타이드 투여군에서 특정 부작용 발생 위험이 약간 더 높은 것으로 나타났다.
지난 6월, EMA 안전성위원회(PRAC)는 세마글루타이드 함유 의약품에 대해 비동맥염성 앞허혈시신경병증(NAION) 발생 위험 증..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................