J&J, 방광암 신약 `Inlexzo` FDA 승인...수술 거부 환자 새 치료옵션 제시

존슨앤드존슨(J&J)이 방광암 치료제 'Inlexzo(인렉소, 젬시타빈 방광내 주입 시스템)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다. 이 신약은 BCG 요법 실패 후 추가 치료가 필요하거나 방광 적출 수술(근치적 방광절제술)을 거부 또는 수술이 불가능한 방광암 환자들을 위한 새로운 치료 대안이 될 전망이다.
TAR-200으로도 알려진 Inlexzo는 BCG 불응성 비근육침윤성방광암(NMIBC) 환자 중 상피내암종(CIS)이 있는 성인 환자를 대상으로 하며, 유두상 종양 동반 여부와 관계없이 사용할 수 있다.
Inlexzo는 방광 보존을 원하는 환자들을 위해 설계됐으며, 방광 내 항암제를 지속적으로 전달하는 최초이자 유일한 방광내 약물방출시스템(iDRS)이다.
이 치료제는 최대 14회기까지 치료할 수 있으며, 각 치료 주기마다 3주 동안 방광 내에 유지된다.
의료진은 함께 제공되는 요도 카테터와 스타일렛을 사용해 방광 내에 Inlexzo를 삽입한다.
Inlexzo는 외래 환경에서 ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................