GSK, 중증 천식약 누칼라 COPD 대상 3상 성공... 암젠·아스트라 경쟁약 견제

GSK가 금요일 중증 천식 치료제 누칼라(성분명 메폴리주맙)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 대상 3상 임상시험 '마티니(MATINEE)' 결과를 발표했다.

누칼라는 인터루킨-5(IL-5)를 표적으로 하는 단클론항체로, 이번 임상은 COPD 성인 환자를 대상으로 진행됐다.

임상시험에는 만성 기관지염 및 폐기종 증상을 보이는 COPD 환자들이 참여했으며, 이들은 최적화된 흡입 유지요법을 받고 있었다. 또한 혈중 호산구 수치 상승으로 확인되는 제2형 염증 증거가 있는 환자들이 대상이었다.

마티니 임상은 1차 평가지표를 달성했다. 흡입 유지요법에 누칼라를 추가한 결과, 최대 104주 동안 치료받은 환자들에서 위약 대비 중등도/중증 악화 연간 발생률이 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 수준으로 감소했다.

예비 안전성 결과는 누칼라의 기존 안전성 프로파일과 일치했다. 추가 데이터 분석은 현재 진행 중이다.

COPD는 전 세계적으로 3억 명 이상이 앓고 있는 질환으로, 환자의 최대 40%가 혈중 호산구 수치 상승으로 특징지어지는 제2형 염증을 보이며 이는 악화를 유발한다.

마티니 임상의 전체 결과는 향후 학술대회에서 발표될 예정이며, 이를 바탕으로 규제 당국과의 논의가 이어질 것으로 보인다.

누칼라는 이미 6세 이상 중증 호산구성 천식 환자의 추가 처방 유지요법으로 승인받았다. 현재 전 세계적으로 COPD 적응증은 없는 상태다.

이 약물은 GSK의 2023년 매출에 6%를 기여했으며, 매출액은 전년 대비 18% 증가한 16억 5000만 파운드를 기록했다.

지난 6월, 미 식품의약국(FDA)은 베로나 파마의 오투베어(성분명 엔시펜트린)를 성인 COPD 환자의 유지요법으로 승인했다. 오투베어는 20년 만에 나온 신규 작용기전의 COPD 흡입제다.

GSK 주가는 금요일 장 전 거래에서 0.86% 상승한 43.50달러를 기록 중이다.