EMA, 노보 노디스크 체중감량제 위고비 심부전 치료 효과 인정

유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)가 노보 노디스크의 체중감량제 위고비(세마글루티드 2.4mg)의 라벨 업데이트에 대해 긍정적 의견을 채택했다.이번 라벨 업데이트는 위고비가 기존 표준 치료에 추가될 경우 비만 관련 심부전 환자의 증상을 완화하고 신체 기능과 운동 능력을 개선할 수 있다는 데이터를 반영한 것이다. 이는 제2형 당뇨병 유무와 관계없이 적용된다.전 세계적으로 최소 6400만 명이 심부전을 앓고 있으며, 특히 비만 및 제2형 당뇨병 환자에게서 많이 발생한다. 박출률 보존 심부전(HFpEF)은 현재 가장 흔한 심부전 형태로, 전체 심부전 사례의 약 50%를 차지한다.이번 긍정적 의견은 STEP HFpEF와 STEP HFpEF-DM 임상시험 결과를 바탕으로 했다. 두 시험에서 위고비는 위약 대비 심부전 관련 증상 감소, 신체 기능 개선, 체중 감량 효과가 더 큰 것으로 나타났다.또한 라벨 업데이트에는 위고비 투여 그룹이 위약 그룹보다 운동 기능이 더 크게 향상.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................