일라이 릴리 `미리키주맙`, J&J 신약보다 1년 후 조직학적 반응 개선 효과 우수

일라이 릴리(Eli Lilly And Co, NYSE:LLY)가 월요일 중등도에서 중증 활동성 크론병 성인 환자를 대상으로 한 VIVID-1 3상 임상시험 결과를 발표했다. 이번 연구는 미리키주맙의 안전성과 유효성을 위약 및 대조약(존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)의 스텔라라(우스테키누맙))과 비교 평가했다.

데이터에 따르면 52주 차에 전체 환자군에서 미리키주맙 투여 시 조직학적 반응을 보인 환자 비율이 더 높았다(58.2% 대 48.8%, p=0.0075).

기저치에서 활동성 조직학적 질환이 있고 1회 이상 생물학적 제제 치료에 실패한 환자군에서도 미리키주맙은 52주 차에 더 높은 조직학적 반응률(56.5% 대 41.3%, p=0.0064)과 내시경-조직학적 반응률(39.6% 대 27.8%, p=0.024)을 나타냈다.

중등도에서 중증 활동성 크론병 환자에서 미리키주맙의 전반적인 안전성 프로파일은 궤양성 대장염(UC) 환자에서 확인된 안전성 프로파일과 일치했다.

중대한 이상반응 발생 빈도는 미리키주맙보다 위약군에서 더 높았다. 가장 흔한 이상반응은 COVID-19, 빈혈, 관절통, 두통, 상기도 감염, 비인두염, 주사 부위 반응이었다.

일라이 릴리 면역학 개발 수석 부사장 마크 제노베세는 "일라이 릴리는 최근 ECCO 성명서에 부합하는 크론병의 엄격한 조직학적 및 내시경-조직학적 결과를 처음으로 보고한 회사로서, 염증성 장질환의 장기 치료 반응 평가에 대한 기준을 높이고 있다"고 밝혔다. 그는 "여기에는 점막 치유라는 더 야심찬 목표가 포함되며, 우리는 이를 적용해 미리키주맙의 조직-내시경 효과를 우스테키누맙과 비교했다"고 덧붙였다.

미리키주맙은 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 환자 치료제로 승인받았으며 옴보(Omvoh)라는 상품명으로 시판되고 있다.

미리키주맙은 UC에 대한 추가 임상시험을 진행 중이며, 여기에는 소아 환자 대상 연구와 성인에서의 장기 유효성 및 안전성 평가 연구가 포함된다.

주가 동향: 월요일 마지막 확인 시점 기준 LLY 주가는 0.17% 상승한 933.68달러를 기록했다.