FDA, AI로 신약 승인 속도 높인다...마카리 국장 `6월까지 전면도입` 선언

마틴 A. 마카리 미국 식품의약국(FDA) 국장이 과학 심사관들을 위한 새로운 생성형 AI 시범사업 완료에 따라 6월 30일까지 모든 FDA 센터에 AI를 전면 도입하는 공격적인 일정을 발표했다.
마카리 국장은 모든 FDA 센터에 즉각적인 도입을 지시했으며, 6월 말까지 완전한 통합을 목표로 하고 있다. 6월 30일 이후에도 각 센터의 진화하는 요구사항에 맞춰 활용 사례를 확대하고 기능을 개선하는 작업이 계속될 예정이다.
해당 시점까지 모든 센터는 FDA 내부 데이터 플랫폼과 통합된 공통의 안전한 생성형 AI 시스템을 운영하게 된다.
마카리 국장은 화요일 AHA 연례 회원 회의에서 신약 승인 과정 단축의 필요성과 인공지능 활용 등에 대해 언급했다.
그는 "FDA는 이제 전에 없던 큰 질문들을 던져야 한다"며 "왜 새로운 약이 시장에 나오는 데 10년 이상이 걸리는가? 왜 우리는 AI 등으로 현대화되지 않았는가?"라고 말했다.
마카리 국장은 또한 AI가 당뇨병과 특정 암 치료제 승인을 도울 수..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................