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일라이 릴리(NYSE:LLY)가 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제인 오포글립론의 3상 임상시험(ATTAIN-1) 결과를 발표한 후 주가가 급락했다.
이번 임상시험에는 당뇨병이 없는 3,000명 이상의 체중 관련 질환을 가진 비만 환자들이 참여했다.
72주 후, 오포글립론의 세 가지 용량 모두 위약 대비 1차 평가지표와 모든 주요 2차 평가지표를 달성했다.
1차 평가지표에서 오포글립론 36mg은 위약군의 0.9%(2.2파운드) 대비 평균 12.4%(27.3파운드)의 체중 감소를 보였다. CNBC에 따르면 월가의 기대치는 약 15% 수준이었다.
최고 용량 투여 그룹에서 59.6%의 참가자가 체중의 10% 이상을 감량했으며, 39.6%는 15% 이상 감량했다.
비교 대상인 노보 노디스크(NYSE:NVO)의 경구용 세마글루타이드 25mg은 68주 후 위약군의 2.7% 대비 16.6%의 체중 감량을 달성했다.
카그리세마의 경우 한 연구에서 68주 후 22.7%, 다른 연구에서 15.7%의 체중 감량을 기록했다.
일라이 릴리는 오포글립론이 모든 용량에서 비HDL 콜레스테롤, 중성지방, 수축기 혈압 등 심혈관 위험 지표의 감소와도 연관이 있다고 밝혔다.
사전 지정된 탐색적 분석에서 최고 용량의 오포글립론은 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 수치를 47.7% 감소시켰다.
가장 흔한 부작용은 위장관 관련 증상이었으며, 대체로 경증에서 중등도 수준이었다고 회사는 목요일 성명을 통해 밝혔다.
36mg 투여군에서 약 10.3%의 환자가 부작용으로 치료를 중단했으며, 위약군에서는 2.6%였다. 전체 치료 중단율은 오포글립론 6mg에서 21.9%, 12mg에서 22.5%, 36mg에서 24.4%였으며, 위약군은 29.9%였다.
일라이 릴리는 연말까지 오포글립론을 글로벌 규제 당국에 제출할 계획이며, 출시 시 예상되는 수요를 충족하기 위해 상당한 투자를 진행하고 있다고 밝혔다.
일라이 릴리는 목요일 예상을 상회하는 2분기 실적을 발표하고 2025년 가이던스를 상향 조정했다.
미국 제약 대기업은 2분기 매출이 전년 대비 38% 증가한 155.6억 달러를 기록해 시장 예상치 143.9억 달러를 상회했다. 이는 42%의 판매량 증가에 기인하며, 판매가격 하락으로 인한 6% 감소 효과가 일부 상쇄됐다.
주요 제품 매출은 젭바운드와 마운자로가 주도하며 104억 달러를 기록했다.
조정 주당순이익은 전년 동기 3.92달러에서 6.31달러로 증가해 시장 예상치 5.53달러를 상회했다.
2분기 마운자로의 전 세계 매출은 68% 증가한 52억 달러였다. 미국 내 매출은 판매가격 하락에도 불구하고 강한 수요에 힘입어 37% 증가한 33억 달러를 기록했다.
미국 외 지역 매출은 신규 시장 진출을 포함한 판매량 증가로 전년 동기 6.77억 달러에서 19억 달러로 증가했다.
젭바운드의 미국 내 매출은 판매가격 하락에도 불구하고 수요 증가에 힘입어 172% 증가한 33.8억 달러를 기록했다.
유방암 치료제 버제니오의 매출은 판매량 증가로 12% 증가한 14.9억 달러를 기록했다.
일라이 릴리는 2025 회계연도 매출 가이던스를 580억-610억 달러에서 600억-620억 달러로 상향 조정했다. 이는 시장 예상치 594.5억 달러를 상회하는 수준이다.
비만치료제 제조사는 2025년 조정 주당순이익 가이던스도 20.78-22.28달러에서 21.75-23.00달러로 상향 조정했다. 시장 예상치는 21.59달러다.
주가 동향: LLY 주식은 목요일 장 전 거래에서 7.04% 하락한 693.85달러에 거래되고 있다.