노보노디스크 `오젬픽`, 캐나다서 신장질환·심혈관 사망위험 감소 첫 승인

노보노디스크의 오젬픽(세마글루타이드)이 제2형 당뇨병 성인 환자의 신장질환과 심혈관 사망 위험을 감소시키는 치료제로 캐나다에서 승인받았다.
이번 승인으로 오젬픽은 혈당 조절 개선뿐만 아니라 eGFR 감소, 말기 신장질환, 심혈관 사망 위험을 낮추는 제2형 당뇨병 치료제 중 최초의 주 1회 투여 약물이 됐다.
이번 결정은 FLOW 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다.
FLOW 임상시험은 제2형 당뇨병과 만성신장질환(CKD)을 가진 환자들을 대상으로 세마글루타이드의 신장 보호 효과를 시험했다. 캐나다를 포함한 28개국에서 3,500명 이상이 참여했다. 연구 결과 주요 평가지표를 달성했으며, 세마글루타이드 1mg 투여군은 위약 대비 신장질환 진행과 심혈관 또는 신장 사망 위험을 24% 감소시켰다(331건 대 410건). 2019년 시작된 이 임상시험은 독립 위원회가 효능 문제로 중단을 권고하면서 조기 종료됐다.
한편, FDA는 최근 ESSENCE 임상시험의 긍정적 결과를 바탕으로 노보노디스크의 위.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................