에이타이알파마 주가 폭락...3상 임상 결과 엇갈려 FDA 심사 추진

바이오기업 에이타이알파마(NASDAQ:ATYR)의 주가가 월요일 마지막 거래에서 81% 이상 폭락했다. 벤징가 프로의 데이터에 따르면 이날 거래량은 3,470만주로, 평균 거래량 483만주를 크게 웃돌았다.
투자자들의 대규모 매도가 이어진 이유는 폐 사르코이드증 치료제 '에프조피티모드'의 3상 임상시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했기 때문이다.
이번 임상시험은 주요 간질성 폐질환인 폐 사르코이드증 환자 268명을 대상으로 진행됐다. 에이타이알파마는 1차 평가지표 미달성에도 불구하고 미국 식품의약국(FDA)과 향후 규제 절차에 대해 논의할 계획이다.
임상시험의 통계분석은 계층적 평가 방식으로 설계되었으며, 1차 평가지표가 달성되지 않아 이후의 모든 통계 검정은 명목상의 결과로 보고되었다.
스테로이드 감량: 에프조피티모드 5.0mg/kg 투여군의 일일 평균 OCS 용량 기저치 대비 감소는 2.79mg, 위약군은 3.52mg(p=0.3313)스테로이드 완전 중단 달성: 에프조피티모드 5.0m..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................