인텔리아 테라퓨틱스 주가 급등...3상 임상시험 환자 모집 완료

인텔리아 테라퓨틱스(NASDAQ:NTLA)가 핵심 3상 HAELO 임상시험의 환자 모집을 완료하고 주요 개발 일정을 발표하면서 목요일 주가가 급등했다.

주요 내용

인텔리아는 글로벌 3상 HAELO 임상시험에서 첫 환자 투약 이후 9개월 만에 론보구란 지클루메란(lonvo-z) 환자 모집을 완료했다고 발표했다.

3상 임상시험의 주요 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이며, 회사는 2026년 하반기 생물학적제제 허가신청(BLA)을 제출하고 2027년 상반기 미국 출시를 계획하고 있다.

인텔리아의 존 레오나드 CEO는 "첫 환자 투약 이후 9개월 만에 HAELO 환자 모집을 완료한 것은 회사의 중요한 전환점이며, HAE 환자들의 미충족 의료 수요를 반영한다"고 밝혔다.

그는 "2026년 생물학적제제 허가신청(BLA) 제출을 위한 모멘텀이 강하게 유지되고 있으며, 미국을 시작으로 HAE 환자들에게 이 잠재적 생명 변화 치료제를 제공하기 위해 노력하고 있다"고 덧붙였다.

이번 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험에서는 1형 또는 2형 유전성 혈관부종(HAE) 성인 및 청소년 환자 60명 이상을 대상으로 lonvo-z 50mg 단회 주입 또는 위약을 2:1 비율로 투여했다. 참가자들은 28주차에 맹검 교차투여를 선택할 수 있었다. 인텔리아는 2025년 4분기에 1/2상 임상시험의 광범위한 데이터를 공유할 예정이다.

주가 동향

벤징가 프로에 따르면 목요일 현재 인텔리아 테라퓨틱스 주가는 24.28% 상승한 15.41달러를 기록했다.