아커스바이오사이언스, 신장암 치료제 임상서 긍정적 결과에 주가 급등

혁신적인 암 치료제 개발 경쟁이 치열한 가운데, 아커스바이오사이언스(NYSE:RCUS)가 월요일 전이성 투명세포 신장암(ccRCC) 후기 치료제 캐스다티판의 단독요법 임상 데이터를 발표했다.

ARC-20은 4개의 단독요법 코호트(총 121명)로 구성된 1/1b상 용량증가 및 확장 연구다. 코호트는 1일 2회 50mg(BID), 1일 1회 50mg(QD), 1일 1회 100mg(정제), 1일 1회 150mg으로 나뉜다.

캐스다티판 신규 데이터

3상 용량 및 제형인 100mg 정제 코호트에서 캐스다티판은 35%의 확인된 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 추가로 2건의 반응이 확인 대기 중이다. 1년의 중간 추적 기간에도 중간 무진행 생존기간(mPFS)에 도달하지 않았다.

캐스다티판 단독요법으로 치료받은 121명의 통합 데이터에서는 31%의 확인된 ORR과 12.2개월의 중간 PFS를 기록했다. 이는 현재 시판 중인 유일한 HIF-2a 억제제와 유사한 환자군에서의 TKI 단독 치료 연구 결과보다 의미 있게 길다고 회사 측은 밝혔다.

데이터 마감 시점(2025년 8월 15일) 기준으로 대부분의 환자(81%)가 부분 반응 또는 안정 질병으로 질병이 통제되었다. 4개 코호트에서 확인된 38명의 반응자 중 74%(28명)가 치료를 지속하고 있다.

예상치 못한 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 모든 용량에서 캐스다티판은 수용 가능하고 관리 가능한 안전성 프로필을 보였다.

면역학 및 염증(I&I) 분야 확장

• MRGPRX2 저분자 억제제: 아토피성 피부염과 만성 자발성 두드러기 잠재 치료제
• TNF-a(TNFR1) 저분자 억제제: 류마티스 관절염(RA), 건선, 염증성 장질환(궤양성 대장염 등) 잠재 치료제
• CCR6 저분자 억제제: 건선 잠재 치료제
• CD89 단일클론항체: RA 잠재 치료제
• CD40L 저분자 억제제: 다발성 경화증과 전신성 홍반성 루푸스 잠재 치료제

주가 동향

아커스바이오사이언스 주가는 월요일 발표 당시 7.87% 상승한 14.40달러를 기록했다. 벤징가 프로 데이터에 따르면 52주 거래 범위는 6.50달러에서 18.98달러다.