머크, 무용성 분석 후 일부 항암제 후보 임상시험 중단

머크(Merck & Co Inc, NYSE:MRK)가 월요일 바이보스톨리맙과 파베젤리맙의 임상개발 프로그램을 중단한다고 발표했다.
바이보스톨리맙은 키트루다(펨브롤리주맙)와의 고정용량 복합제로 KeyVibe 프로그램에서 평가되고 있었다.
파베젤리맙은 펨브롤리주맙과의 고정용량 복합제로 KEYFORM 프로그램에서 평가되고 있었다.
머크는 독립 데이터 모니터링 위원회(DMC)의 권고에 따라 특정 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 바이보스톨리맙과 펨브롤리주맙의 고정용량 복합제를 평가하는 3상 KeyVibe-003 및 KeyVibe-007 임상시험을 중단하기로 결정했다.
사전 계획된 분석에서 두 시험 모두 전체 생존기간이라는 주요 평가변수에 대해 사전 설정된 무용성 기준을 충족했다.
이중 체크포인트 억제제 요법에서 예상되는 바와 같이, 고정용량 복합제에서 펨브롤리주맙 단독 투여보다 더 많은 면역 관련 부작용이 관찰되었다.
회사는 KeyVibe-003과 KeyVibe-007의 유효성 결과를 포함한 .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................