머크 고지혈증 치료제, 2건의 핵심 임상시험서 주요 목표 달성

머크(Merck & Co., Inc.)(NYSE:MRK)가 고지혈증 치료를 위한 경구용 PCSK9 억제제 '엔리시타이드 데카노에이트'의 3상 임상시험 3건 중 첫 2건의 결과를 공개했다. 이 약물은 스타틴을 포함한 지질강하 치료제와 병용하는 신약이다.
고지혈증은 혈중 콜레스테롤과 중성지방을 포함한 지질 수치가 높은 상태를 말하며, 심장질환 등 건강상의 문제를 일으킬 수 있는 질환이다.
CORALreef HeFH와 CORALreef AddOn 임상시험에서 주요 평가변수와 모든 핵심 2차 평가변수를 충족했다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 다음과 같이 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보였다:
엔리시타이드는 위약(CORALreef HeFH) 및 다른 경구용 비스타틴 치료제(CORALreef AddOn)와 비교해 우수한 효과를 보였다.두 임상시험 모두에서 부작용(AE)과 중대한 부작용(SAE) 발생률에서 임상적으로 의미 있는 차이는 없었다.
3건의 3상 임상시험으로.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................