머크, 소아 폐렴구균 백신 임상 3상서 긍정적 결과 확인

머크(Merck & Co. Inc.)(NYSE:MRK)가 목요일 유럽 임상미생물감염학회(ESCMID) 컨퍼런스에서 캡백시브(Capvaxive, 21가 폐렴구균 단백결합백신)의 3상 임상시험 STRIDE-13 결과를 발표했다.

이번 임상시험은 기초 소아 폐렴구균 백신 접종을 완료했으며 폐렴구균 질환 위험이 높은 만성질환을 1개 이상 가진 2세에서 18세 미만 소아청소년을 대상으로 캡백시브의 안전성, 내약성, 면역원성을 PPSV23(23가 폐렴구균 다당류 백신)과 비교 평가했다.

STRIDE-13 연구의 주요 결과는 다음과 같다:

캡백시브는 백신 접종 30일 후 혈청형 특이 옵소닌식작용 활성(OPA) 기하평균역가(GMT)로 평가한 모든 21개 혈청형(또는 균주)에 대해 면역반응을 유도했다(2차 면역원성 평가변수).

캡백시브는 두 백신이 공유하는 12개 혈청형 각각에 대해 PPSV23과 비열등했으며, 캡백시브에만 있는 9개 혈청형 각각에 대해서는 PPSV23보다 우수했다(1차 면역원성 평가변수).

이상반응(AE) 발생 비율은 전신성 및 중대한 백신 관련 이상반응을 포함해 두 그룹 간에 전반적으로 유사했다(1차 안전성 평가변수).

2024년 6월 FDA는 머크의 캡백시브(21가 폐렴구균 단백결합백신)를 21개 균주에 의한 중증 폐렴구균 질환 예방용으로 승인했다.

이는 폐렴구균으로 알려진 박테리아로 인한 심각한 질병과 폐 감염으로부터 성인을 보호하기 위해 특별히 설계된 최초의 폐렴구균 단백결합백신이다.

주가 동향: 목요일 장 전 거래에서 MRK 주가는 0.23% 상승한 84.22달러를 기록했다.