화이자, 혈우병 치료제 `베네픽스` 임상연구 완료...시장 영향력 주목

화이자(PFE)가 진행 중이던 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 최근 혈우병B 치료제인 노나코그 알파의 실제 임상 환경에서의 안전성과 효능을 평가하기 위한 '베네픽스 약물사용 결과 조사[전수 조사]' 임상연구를 완료했다. 이번 연구는 부작용 발생, 안전성에 영향을 미치는 요인, 약물의 효능을 중점적으로 조사했으며, 특히 억제제 발생, 알레르기 반응, 혈전증에 주목했다.
이번에 시험된 치료제는 노나코그 알파(유전자 재조합)로, 혈우병B 환자의 부족한 혈액응고인자 IX를 대체하기 위해 개발된 약물이다.
이번 관찰 연구는 전향적 시점을 가진 코호트 모델을 따랐다. 특별한 할당이나 마스킹 절차 없이 실제 임상 환경에서 약물의 성능에 대한 데이터를 수집하는데 중점을 두었으며, 주로 안전성과 효능 결과에 초점을 맞췄다.
연구는 2009년 10월 29일에 시작되어 2017년 2월 28일에 1차 결과가 제출되었다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 15일에 제출되며 연구가 완료되었다. 이 날...................................................................................................................................................................................................................................