업스트림바이오 새 부비동염 치료제, 수술 필요성 크게 줄여

만성 비부비동염 치료 분야가 빠르게 발전하고 있다. 제약사들이 효과적인 치료제 개발에 박차를 가하는 가운데, 최근 임상시험 결과들이 유망한 해결책을 보여주고 있다.

업스트림바이오(Upstream Bio Inc.)(NASDAQ:UPB)는 화요일 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP) 환자를 대상으로 한 베레키투그의 2상 VIBRANT 임상시험 결과를 발표했다.

24주간의 치료 기간 동안 12주마다 100mg을 투여한 베레키투그는 1차 평가지표와 주요 2차 평가지표를 모두 달성했다. 내시경 비용종 점수(NPS)와 비충혈 점수(NCS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보였으며, 이전 연구들과 일관된 안전성 프로파일을 보였다.

베레키투그 치료는 또한 수술이나 전신성 코르티코스테로이드 사용 필요성을 크게 감소시켰다.

이번 임상시험은 1차 평가지표를 달성했으며, 24주차에 기준치 대비 위약 대비 NPS가 -1.8(p<0.0001) 감소하는 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과를 보였다. 또한 주요 2차 평가지표인 환자 보고 NCS에서도 기준치 대비 위약 대비 -0.8(p=0.0003)의 의미 있는 감소를 보였다.

런드-매케이 점수로 측정한 부비동 혼탁도, 전신성 코르티코스테로이드나 비용종 수술 필요성 감소, 총 증상 점수(TSS) 등 다른 주요 2차 평가지표에서도 유의미한 개선이 관찰됐다.

베레키투그는 전반적으로 내약성이 좋았으며, 이전 연구들과 일관된 양호한 안전성 프로파일을 보였고 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다.

미 식품의약국(FDA)은 GSK의 데페모키맙에 대한 판매 허가 신청을 CRSwNP를 포함한 두 가지 적응증에 대해 심사하기로 받아들였다. 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 기한은 2025년 12월 16일이다.

지난 6월, 라이라 테라퓨틱스(Lyra Therapeutics)는 만성 비부비동염(CRS) 성인 환자를 대상으로 한 LYR-210의 ENLIGHTEN 2 3상 임상시험 결과를 발표했다.

ENLIGHTEN 2 임상시험은 1차 평가지표를 달성했으며, 비용종이 없는 환자에서 LYR-210은 24주차에 CRS의 3대 주요 증상(비폐색, 비루, 안면통/압박감) 복합 지표에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p=0.0078).

업스트림바이오 주가는 화요일 발표 당시 3.56% 상승한 17.73달러를 기록했다. 벤징가 프로 데이터에 따르면 52주 주가 범위는 5.14달러에서 29.45달러다.