임상시험 개요 아스트라제네카는 'CD19와 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR T) 치료제 AZD0120의 난치성 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 대상 1b/2상 임상시험'을 진행 중이다. 이번 임상은 치료 대안이 제한적인 중요 자가면역질환인 난치성 SLE 성인 환자들을 대상으로 AZD0120의 안전성, 내약성, 효능을 평가하는 것이 목적이다.
치료 방법 이번 임상시험은 난치성 SLE 치료를 위해 CD19와 BCMA를 동시에 표적으로 하는 이중 CAR T세포 치료제 AZD0120을 테스트한다. 환자들은 사이클로포스파미드와 플루다라빈을 이용한 림프구 제거 화학요법 후 AZD0120을 1회 주입받는다.
임상시험 설계 이번 임상은 중재적, 단일군, 공개, 다기관 시험으로 설계됐다. 참가자들은 순차적으로 치료를 받으며, 맹검은 실시하지 않는다. 주요 목적은 치료 효과 평가다.
임상시험 일정 임상시........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................