노바티스, 신장질환 치료제 파브할타 임상 3상 성공...파이프라인 강화

노바티스(NYSE:NVS)가 성인 IgA 신장병증(IgAN) 환자를 대상으로 한 파브할타(iptacopan)의 APPLAUSE-IgAN 임상 3상 최종 결과를 발표했다.
IgA 신장병증(베르제 병)은 면역글로불린 A(IgA)라는 항체 덩어리가 신장 여과기에 축적되어 염증과 손상을 일으키는 자가면역 신장 질환이다.
파브할타는 2년간 추정 사구체 여과율(eGFR) 감소의 연간 총 기울기로 측정한 IgAN 진행 속도를 늦추는데 있어 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 우수성을 입증했다.
eGFR은 신장이 혈액에서 노폐물을 여과하는 능력을 추정하는 혈액 검사다.
APPLAUSE-IgAN 연구에서 파브할타는 이전 보고된 데이터와 일치하는 양호한 안전성 프로필을 보였다. APPLAUSE-IgAN 최종 분석의 전체 데이터는 향후 의학 학회에서 발표될 예정이다.
노바티스는 이 데이터를 2026년 파브할타 허가 신청에 활용할 계획이다. 노바티스는 파브할타와 함께 반라피아(아트라센탄)와 실험....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................