노바티스 유방암 치료제, 5년 임상서 지속적 효과 입증

노바티스(NYSE:NVS)가 키스칼리(리보시클립)의 3상 임상시험 NATALEE의 5년 분석 결과를 금요일 공개했다.

이번 데이터는 3년간의 키스칼리 치료 후 2년이 경과한 시점(중앙값 추적기간: 58.4개월)에서도 지속적인 효과가 있음을 입증했다.

키스칼리와 내분비 요법을 병용한 환자군에서 내분비 요법 단독 투여군 대비 고위험 2기 및 3기 호르몬 수용체 양성/인간 표피 성장인자 수용체 2 음성 조기 유방암의 재발 위험이 28.4% 감소한 것으로 나타났다.

5년 무침습 질병 생존율(iDFS)은 키스칼리와 내분비 요법 병용군에서 85.5%, 내분비 요법 단독군에서 81.0%를 기록해 임상적으로 의미 있는 4.5%의 개선을 보였다.

전체 생존율(OS)은 지속적으로 고무적인 추세를 보이고 있으며, 최종 무침습 질병 생존율 분석 대비 위험비(HR)가 0.800으로 개선되고 신뢰구간이 좁아졌다(OS HR = 0.892). 이는 내분비 요법 대비 사망 위험이 20% 감소했음을 보여준다.

NATALEE 임상시험은 전체 생존율과 기타 장기 평가변수에 대한 충분한 데이터 수집을 위해 추적관찰을 계속할 예정이다.

주가 동향: 금요일 마지막 거래에서 노바티스 주가는 0.78% 상승한 131.79달러를 기록했다.