보르바이오 협력사, 눈물샘 자가면역질환 치료제 텔리타시셉트 임상 3상서 긍정적 결과

보르바이오(NASDAQ:VOR)는 화요일 협력사인 레메젠이 중국에서 진행한 원발성 쇼그렌증후군 치료제 텔리타시셉트의 48주 임상 3상 결과를 공유했다고 밝혔다.

쇼그렌증후군은 과활성화된 B세포가 염증을 유발해 수분 생성 선과 많은 경우 다른 장기에도 손상을 주는 만성 자가면역질환이다.

증상으로는 안구건조증과 구강건조증, 피로, 통증이 있으며, 피부, 폐, 신장, 신경계에 영향을 미치는 전신성 합병증이 나타난다.

이번 연구는 24주차 ESSDAI 기저치 대비 변화라는 1차 평가지표와 모든 2차 평가지표를 달성했다. 텔리타시셉트 160mg 투여군은 24주와 48주 모두에서 위약 대비 모든 평가지표에서 매우 유의미한 p값을 기록했다.

이번 결과는 2025년 미국류마티스학회 컨버전스에서 발표될 예정이다.

총 381명의 환자들이 표준 치료와 함께 48주 동안 매주 텔리타시셉트 160mg, 텔리타시셉트 80mg, 또는 위약을 피하주사로 투여받도록 무작위 배정되었다.

연구의 1차 평가지표는 24주차 ESSDAI 기저치 대비 변화였으며, 2차 평가지표에는 12, 24, 36, 48주차의 ESSDAI와 ESSPRI(EULAR 쇼그렌증후군 환자 보고 지수) 변화, 그리고 24주와 48주차에 임상적으로 의미 있는 개선을 달성한 환자 비율이 포함되었다.

텔리타시셉트 160mg 투여군의 약 71.8%가 24주차에 ESSDAI 3점 이상 감소를 달성한 반면, 위약군은 19.3%에 그쳤다.

48주 동안 지속된 효능과 양호한 안전성 프로필은 원발성 쇼그렌증후군 치료제로서 최고의 잠재력을 보여주었다.

텔리타시셉트는 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 중증근무력증, IgA 신병증 등 다른 자가면역질환에 대한 이전 연구들과 일관되게 위약과 비슷한 양호한 안전성 프로필을 보여주었다.

새로운 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 대부분의 이상반응은 경증에서 중등도 수준이었다.

지난 8월, 노바티스(NYSE:NVS)는 활동성 쇼그렌증후군 성인 환자를 대상으로 한 이날루맙(VAY736)의 3상 임상시험 NEPTUNUS-1과 NEPTUNUS-2의 주요 결과를 발표한 바 있다.

주가 동향: 화요일 마지막 거래에서 VOR 주가는 8.18% 하락한 29.65달러를 기록했다.