픽시스온콜로지, 암 치료제 개발 진전에도 분석가들 우려

픽시스온콜로지(Pyxis Oncology)(나스닥: PYXS)가 수요일 여러 고형암을 대상으로 한 PYX-201의 1상 임상 용량 증량 연구에 대한 예비 데이터를 공개했다.

3.6 - 5.4 mg/kg 용량 범위의 PYX-201로 치료받은 평가 가능한 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자들(n=6) 중 50%에서 객관적 반응률(ORR)이 확인됐으며, 이는 1건의 확증된 완전 반응(CR)과 2건의 확증된 부분 반응(PR)을 포함한다.

회사는 또한 머크(Merck & Co Inc)(NYSE:MRK)와 임상시험 협력 계약을 체결했다고 발표했다. 이는 1차 및 2차 HNSCC, HR+/HER2- 유방암, 삼중음성유방암(TNBC), 육종 환자들을 대상으로 PYX-201과 머크의 키트루다(펨브롤리주맙) 병용 요법에 대한 픽시스온콜로지 주도 연구를 위한 것이다.

• PYX-201과 키트루다 병용 요법의 용량 증량 및 확장 연구가 1차 및 2차 HNSCC 환자들을 대상으로 진행되며, 예비 임상 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.
• 백금 및 PD-1 억제제 경험이 있는 2차 및 3차 HNSCC 환자들을 대상으로 한 PYX-201 단독 요법 연구의 예비 임상 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.
• EGFR 및 PD-1 억제제 경험이 있는 2차 및 3차 HNSCC 환자들을 대상으로 한 PYX-201 단독 요법 연구의 예비 임상 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.

난소암, 비소세포폐암(NSCLC), HR+/HER2- 유방암, TNBC, 육종 환자들을 대상으로 한 PYX-201 1상 단독 요법 확장 코호트 탐색 연구가 계획되어 있으며, 예비 임상 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.

• 회사는 또한 HR+/HER2- 유방암, TNBC, 육종 환자들을 대상으로 PYX-201과 키트루다 병용 연구를 시작할 예정이며, 예비 임상 데이터는 2025년 하반기와 2026년 상반기에 발표될 것으로 예상된다.
• 난소암과 NSCLC에서 PYX-201과 다른 약물들의 병용에 대한 전임상 연구는 2025년에 시작되며, 이어서 임상 연구가 진행될 예정이다. 예비 임상 데이터는 2026년에 발표될 것으로 예상된다.

PYX-201은 치료 관련 부작용으로 인한 투여 중단, 중단 또는 지연 발생률이 낮은 양호한 예비 내약성 프로파일을 보여주었다.

윌리엄 블레어의 애널리스트들은 PYX-201이 두경부암 외에는 제한적인 효과를 보인다고 지적했다. 내약성 있는 용량인 3.6 mg/kg, 4.4 mg/kg, 5.4 mg/kg에서 23명의 환자 중 단 2명(8.7%)만이 반응을 보였다.

애널리스트들은 "현 시점에서 3건의 미확증 반응이 최종적으로 확증될 수 있을지 확실치 않다"고 밝혔다.

애널리스트들은 PYX-201의 성공 가능성을 35%에서 10%로 낮췄다. 수정된 공정가치는 2억 5천만 달러 또는 주당 약 4.25달러로, PYX-201에서 주당 1.77달러, 현금에서 주당 2.48달러를 포함한다.

2025년 하반기까지 주가에 큰 영향을 미칠 만한 이벤트가 없을 것으로 예상되어, 애널리스트들은 주가가 곧 주당 2.80달러 수준에서 거래될 것으로 추정한다. 윌리엄 블레어는 2025년 말까지 PYX-201에 대해 주당 1.77달러, 남은 현금에 대해 주당 1.07달러를 포함시킨다고 밝혔다.

윌리엄 블레어는 픽시스를 '시장 수익률'로 하향 조정하며 "두경부암 결과를 차별화하기 어렵고, 다른 고형암 조직에서의 활성도 미미하다고 판단된다"고 설명했다.

주가 동향: PYXS 주식은 목요일 장 전 거래에서 42.15% 하락한 2.21달러를 기록했다.