리제네론, 고양이·자작나무 알레르기 치료제 임상 3상서 긍정적 결과

리제네론 파마슈티컬스(NASDAQ:REGN)가 월요일 중등도에서 중증 고양이 알레르기 또는 자작나무 알레르기 성인 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 결과를 발표했다. 두 임상시험 모두 1차 및 주요 2차 평가지표를 달성했다.

고양이 알레르기 '안구 챌린지' 임상시험 결과

REGN1908과 REGN1909는 FelD1을 표적으로 하여 차단하는 두 가지 완전 인간 단클론항체(mAbs)다.

3상 임상시험에서 고양이 알레르기가 있는 참가자들은 FelD1 차단 항체 복합요법(REGN1908과 REGN1909, n=33) 단회 투여군 또는 위약군(n=31)으로 무작위 배정됐다.

1차 평가지표인 안구 가려움증과 주요 2차 평가지표인 결막 충혈 및 피부단자검사에서 모두 목표를 달성했다. 가려움증은 52%, 결막 충혈은 39%, 피부단자 반응성은 44% 감소했다.

FelD1에 의해 더 특정적으로 유발된 고양이 알레르기 환자들의 사후 탐색적 분석에서는 전체 환자군과 비교해 안구 가려움증과 결막 충혈 감소 효과가 더 크게 나타났다(안구 가려움증 64%, 결막 충혈 49% 감소).

복합요법은 전반적으로 내약성이 양호했으며, 치료 관련 중대한 이상반응이나 시험 중단으로 이어진 이상반응은 보고되지 않았다. 추가 안전성 추적을 위해 임상시험은 계속 진행 중이다. 추가 3상 개발은 2026년 상반기에 시작될 예정이다.

자작나무 알레르기 '안구 챌린지' 임상시험 결과

REGN5713과 REGN5715는 주요 알레르기 유발 자작나무 꽃가루 단백질인 BetV1을 표적으로 하여 차단하는 두 가지 단클론항체다.

3상 임상시험에서 참가자들은 BetV1 차단 항체 복합요법(REGN5713과 REGN5715, n=27) 단회 투여군 또는 위약군(n=27)으로 무작위 배정됐다.

가려움증은 51%, 결막 충혈은 46%, 피부단자 반응성은 44% 감소했다.

복합요법은 전반적으로 내약성이 양호했으며, 중대한 이상반응이나 시험 중단으로 이어진 이상반응은 없었다. 추가 3상 개발은 연말까지 시작될 예정이다.

고양이와 자작나무 알레르기 프로그램은 더 광범위한 알레르기 파이프라인의 일부로, 여기에는 중증 식품 알레르기 성인을 대상으로 하는 개념 입증 시험도 포함되어 있다. 리제네론은 연말까지 환자 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.

주가 동향: 리제네론 제약 주가는 월요일 발표 시점 기준 3.05% 하락한 555.92달러를 기록했다.