아스트라제네카, 난치성 고혈압 치료제 `박스드로스타트` 혈압 조절 효과 입증

아스트라제네카(NASDAQ:AZN)가 박스드로스타트 2mg의 안전성, 내약성, 효과를 위약과 비교한 박스24(Bax24) 3상 임상시험 결과를 발표했다.

이번 연구에서 박스드로스타트는 12주 시점에서 위약 대비 24시간 평균 수축기 혈압(SBP)을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 감소시켰다.

특히 고혈압 환자들의 심혈관 질환 위험이 높은 이른 아침 시간을 포함해 24시간 내내 효과가 관찰됐다.

치료저항성 고혈압(rHTN) 환자들은 표준치료에 더해 박스드로스타트 2mg 또는 위약을 투여받았다. 박스드로스타트는 전반적으로 내약성이 양호했으며, 안전성 프로파일은 기존 BaxHTN 임상시험과 일치했다.

전 세계적으로 14억 명이 고혈압을 앓고 있다. 미국에서는 여러 치료제를 복용하는 고혈압 환자의 약 50%가 혈압 조절에 실패하고 있다. 난치성 고혈압 환자에게는 24시간 지속적인 혈압 조절이 필수적인 임상 결과다. 여러 연구에서 24시간 혈압이 진료실 기반 측정보다 심혈관 사건을 더 강력하게 예측하는 것으로 나타났다.

24시간 평균 수축기 혈압이 9.5mmHg 상승하면 전체 사망률이 30% 증가한다.

이번 데이터는 2025년 11월 미국심장학회(AHA) 학술대회에서 발표될 예정이다.

박스드로스타트는 혈압을 상승시키고 심장과 신장 문제의 위험을 증가시키는 주요 호르몬인 알도스테론을 특이적으로 억제해 혈압을 낮추도록 설계됐다.

1상 연구에서 박스드로스타트는 투여 2~4시간 내에 혈중 최고 농도에 도달했으며, 반감기는 약 26~30시간이었다.

현재 박스드로스타트는 고혈압과 원발성 알도스테론증에 대한 단독요법으로, 그리고 다파글리플로진과 병용해 만성 신장질환과 고위험 환자의 심부전 예방을 위해 연구되고 있다.

주가 동향: 화요일 장 전 거래에서 아스트라제네카 주가는 0.02% 상승한 85.51달러를 기록했다.