일라이 릴리 경구용 비만치료제, 기존 승인 약물 2종 대비 우수성 입증

일라이 릴리(NYSE:LLY)가 수요일 혈당 강하제 경구용 오포글립론의 3상 임상시험인 ACHIEVE-2와 ACHIEVE-5의 주요 결과를 공개했다.

두 번째 직접비교 임상시험인 ACHIEVE-2는 메트포민 단독 치료로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 성인 환자를 대상으로 오포글립론과 아스트라제네카(NASDAQ:AZN)의 파시가(다파글리플로진)를 비교 평가했다.

ACHIEVE-5는 인슐린 글라진을 투여 중이며 메트포민이나 SGLT-2 억제제를 병용하거나 병용하지 않는 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 성인 환자를 대상으로 오포글립론과 위약을 비교 평가했다.

임상 데이터

두 임상시험에서 오포글립론(3mg, 12mg, 36mg)은 40주 시점에서 효능과 치료 요법 추정에 대한 1차 및 모든 주요 2차 평가지표를 달성했다. 이는 혈당(A1C) 감소와 체중 감량에서 유의미한 효과를 보였으며, 이전 제2형 당뇨병 연구 결과와 일관되게 여러 심혈관 위험 인자도 개선되었다.

두 임상시험에서 오포글립론의 전반적인 안전성과 내약성 프로파일, 치료 중단율은 이전 연구들과 일치했다.

가장 흔한 부작용은 위장관 관련 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등도 수준이었다. 간 안전성 문제는 관찰되지 않았다.

이번 임상시험의 상세 결과는 향후 의학 학회에서 발표되고 전문가 심사를 거친 학술지에 게재될 예정이다.

ACHIEVE 프로그램의 마지막 글로벌 등록 임상시험인 ACHIEVE-4의 결과는 2026년 1분기에 나올 것으로 예상된다.

향후 계획

일라이 릴리는 2026년에 제2형 당뇨병 치료제로 오포글립론의 글로벌 규제 당국 승인을 신청할 계획이며, 비만 치료제로는 올해 말까지 신청할 예정이다.

지난 9월 일라이 릴리는 당뇨병이 없는 비만 성인 또는 체중 관련 의학적 문제가 있는 과체중 성인을 대상으로 한 3상 ATTAIN-1 임상시험의 상세 결과를 공개했다.

72주 시점에서 오포글립론의 세 가지 용량(6mg, 12mg, 36mg) 모두 위약 대비 우수한 체중 감소라는 1차 평가지표를 달성했다.

주가 동향: 벤징가 프로 데이터에 따르면 수요일 일라이 릴리 주가는 1.26% 상승한 822.55달러를 기록했다.