리제네론, 듀픽센트 호조로 아일리아 부진 상쇄...3분기 실적 시장 전망치 상회

리제네론(NASDAQ:REGN)이 3분기 조정 주당순이익(EPS)이 전년 대비 5% 감소한 11.83달러를 기록했다고 화요일 발표했다. 이는 시장 전망치 9.59달러를 크게 상회하는 수준이다.

매출은 전년 대비 1% 증가한 37.5억 달러로, 시장 예상치 35.9억 달러를 웃돌았다.

3분기 아일리아 HD와 아일리아의 미국 내 순매출은 전년 대비 28% 감소한 11.2억 달러를 기록했다. 이 중 아일리아 HD가 4.31억 달러, 아일리아가 6.81억 달러를 차지했다.

아일리아 HD 매출은 수요 증가로 판매량이 늘었으나, 순판매가격 하락으로 일부 상쇄됐다. 아일리아 매출은 경쟁 심화, 환자 부담 가중으로 인한 복합 베바시주맙으로의 시장점유율 이동, 아일리아 HD로의 지속적인 전환, 그리고 순판매가격 하락으로 인해 판매량이 감소했다.

사노피(NASDAQ:SNY)와의 협력 수익은 28% 증가한 16.2억 달러를 기록했다. 이는 항체 상품화로 인한 이익 배분이 2025년 3분기 14.6억 달러, 2024년 3분기 10.9억 달러로 증가한 데 따른 것이다.

항체 상품화 이익 배분의 변화는 듀픽센트 매출 증가에 따른 수익 상승이 주요 원인이다.

파이프라인 현황

리제네론은 월요일 미국 식품의약국(FDA)이 프리필드 시린지 보충 생물학적제제 허가신청(sBLA)에 대해 보완요구서한(CRL)을 발행했다고 밝혔다.

CRL에서 지적된 유일한 승인 관련 문제는 카탈렌트의 미해결 실사 결과와 관련된 것이다. 회사는 2026년 1월까지 아일리아 HD BLA에 새로운 프리필드 시린지 제조 충진기를 포함하는 신청서를 제출할 계획이다.

리제네론은 아일리아 HD의 4주 투여 간격과 망막정맥폐쇄로 인한 황반부종 적응증에 대한 보충 신청이 FDA 심사 중이며, 2025년 11월 말 승인 결정이 예상된다고 밝혔다.

또한 회사는 추가 바이알 충진기 포함을 신청했으며, 이에 대한 FDA 결정은 2025년 12월 말에 있을 것으로 예상된다.

전망

리제네론은 2025년 GAAP 기준 매출총이익률 전망치를 기존 약 83%에서 약 82%로 하향 조정했다.

조정 매출총이익률 전망치는 약 86%로 기존 가이던스를 유지했다.

주가 동향: 화요일 장전 거래에서 리제네론 주가는 3.96% 상승한 608.50달러를 기록했다.