아스트라제네카-다이이치산쿄 공동개발 유방암 치료제, 기존 항암제 대비 생존율 개선 입증

아스트라제네카와 다이이치산쿄가 TROPION-Breast02 3상 임상시험의 주요 결과를 발표했다.

이번 임상시험은 면역요법이 적용되지 않는 국소 재발성 수술 불가능 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 다트로웨이(성분명: 다토포타맙 데룩스테칸)와 연구자 선택 항암제(파클리탁셀, 나브-파클리탁셀, 카페시타빈, 카보플라틴, 에리불린)를 비교 평가했다.

임상시험에는 PD-L1을 발현하지 않는 종양을 가진 환자와 함께, 초기 단계 질환에서의 이전 노출, 동반 질환, 또는 지역적 접근성 제한으로 인해 면역요법을 받을 수 없는 PD-L1 발현 종양 환자들이 포함됐다.

임상 데이터

다트로웨이는 1차 치료제로서 연구자 선택 항암제와 비교해 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)이라는 이중 주요 평가지표에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여줬다.

전이성 TNBC 환자의 약 70%는 면역요법 대상자가 아닌데, 여기에는 PD-L1을 발현하지 않는 모든 환자와 다른 요인으로 인해 면역요법을 받을 수 없는 PD-L1 발현 종양 환자들이 포함된다.

이러한 환자들에게는 항암화학요법이 1차 표준치료로 남아있다.

다트로웨이의 안전성 프로필은 이전 유방암 대상 임상시험들과 일관된 결과를 보였다.

아스트라제네카와 다이이치산쿄는 3건의 추가 3상 임상시험을 통해 TNBC의 다양한 단계와 치료 환경에서 다트로웨이를 평가하고 있다.

다트로웨이 개발 현황

지난 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 이전에 EGFR 표적치료와 백금기반 항암화학요법을 받은 국소진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 성인 환자를 대상으로 다트로웨이의 조건부 승인을 허가했다.

올해 1월에는 절제 불가능하거나 전이성인 호르몬 수용체(HR) 양성, HER2 음성(IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암으로, 이전에 내분비 기반 치료와 항암화학요법을 받은 성인 환자를 대상으로 FDA 승인을 획득했다.

주가 동향: 월요일 장전 거래에서 아스트라제네카 주가는 0.63% 상승한 85.85달러를 기록했다. 벤징가 프로 데이터에 따르면 이는 52주 신고가 수준이다.