암젠 위암 치료제 최종 데이터 부진...개발 차질

암젠(NASDAQ:AMGN)과 파트너사 자이랩(NASDAQ:ZLAB)은 1차 위암 치료제로 개발 중인 베마리투주맙과 항암화학요법(mFOLFOX6) 병용치료에 대한 3상 임상시험 'FORTITUDE-101'의 최종 분석이 완료됐다고 수요일 발표했다.
사전에 지정된 중간 분석에서는 베마리투주맙과 항암화학요법 병용요법이 항암화학요법 단독 투여 대비 전체생존기간(OS)에서 임상적으로 통계적 유의성 있는 개선을 보였다.
그러나 최종 분석에서는 이전에 관찰된 생존 이점의 크기가 감소한 것으로 나타났다.
암젠은 중간 분석과 최종 분석 결과를 향후 주요 의학회의에서 발표할 예정이라고 밝혔다.
FORTITUDE-101 시험의 최신 결과를 바탕으로 자이랩은 동일 환자군을 대상으로 베마리투주맙과 니볼루맙, 항암화학요법 3제 병용요법을 평가하는 FORTITUDE-102 시험 결과를 기다린 후 규제 당국에 제출할 계획이다.
니볼루맙은 브리스톨마이어스스퀴브(NYSE:BMY)가 옵디보라는 상품명으로 판매하고 있다.
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