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아스트라제네카, 난치성 고혈압 치료제 임상서 유의미한 효과 입증

2025-09-02 22:59:17
아스트라제네카, 난치성 고혈압 치료제 임상서 유의미한 효과 입증

아스트라제네카(NASDAQ:AZN)가 신약 박스드로스타트의 BaxHTN 3상 임상시험 전체 결과를 발표했다. 이 회사는 지난 7월 주요 결과를 공개한 바 있다.


이번 연구에서 박스드로스타트는 12주 동안 표준치료와 함께 투여했을 때 위약 대비 2가지 용량(2mg, 1mg)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 수축기 혈압(SBP) 감소 효과를 보였다.


이러한 결과는 난치성(조절되지 않거나 저항성) 고혈압 환자들을 대상으로 한 표준치료와 병행 투여에서 관찰됐다.


이번 데이터는 2025년 유럽심장학회(ESC) 학회에서 발표됐으며, 뉴잉글랜드 의학저널에도 동시 게재됐다.


박스드로스타트는 BaxHTN 3상 임상시험에서 1차 및 모든 2차 평가지표를 달성했으며, 난치성 고혈압 환자들에게서 의미 있고 지속적인 혈압 감소 효과를 보여줬다.


12주차에 2mg 용량 투여 시 기준치 대비 수축기 혈압의 절대 감소는 15.7mmHg였으며, 위약 대비 감소는 9.8mmHg였다.


1mg 용량의 경우 기준치 대비 절대 감소는 14.5mmHg, 위약 대비 감소는 8.7mmHg를 기록했다.


위약군의 수축기 혈압 감소는 5.8mmHg였다. 이러한 결과는 조절되지 않는 고혈압과 치료 저항성 고혈압 하위그룹 모두에서 일관되게 나타났다.


박스드로스타트는 전반적으로 내약성이 양호했으며 예상치 못한 안전성 문제는 발견되지 않았다. 확인된 고칼륨혈증(>6 mmol/L)의 발생률은 두 용량군 모두에서 낮았으며(각각 1.1%), 위약군(0.0%)과 비교 가능한 수준이었다.


박스드로스타트의 안전성 프로파일은 작용기전과 일치했으며, 대부분의 부작용은 경미한 수준이었다.


임상시험은 또한 2mg 용량에서 장기적인 혈압 감소 효과를 포함한 모든 확증적 2차 평가지표를 달성했다.


2mg와 1mg 용량 모두 이완기 혈압 감소 효과가 더 컸으며, 위약 대비 목표 수축기 혈압(<130 mmHg) 도달 가능성이 거의 3배 높았다.


사전 지정된 하위그룹 분석에서 박스드로스타트는 위약 대비 24시간 및 야간 수축기 혈압을 의미 있게 감소시켰는데, 이는 지속적인 혈압 조절과 심혈관 위험 감소의 주요 지표이다.


2mg 용량은 24시간 수축기 혈압을 16.9mmHg 낮췄으며, 2mg와 1mg 용량을 합산했을 때 야간 수축기 혈압은 11.7mmHg 감소했다.


24시간 혈압 효과를 평가하는 Bax24 3상 임상시험 결과는 올해 말 발표될 예정이다.


박스드로스타트는 혈압 상승과 심혈관 및 신장 위험 증가를 유발하는 호르몬을 표적으로 하는 최초의 선택적 알도스테론 합성효소 억제제(ASI)가 될 전망이다.


현재 전 세계적으로 2만명 이상의 환자가 참여하는 임상시험이 진행 중이며, 고혈압과 원발성 알도스테론증에 대한 단독요법, 다파글리플로진과의 병용요법으로 만성 신장질환과 고혈압, 그리고 고혈압 환자의 심부전 예방에 대해 연구되고 있다.



주가 동향: 아스트라제네카 주가는 화요일 마지막 거래에서 0.45% 상승한 80.26달러를 기록했다.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.