머크 `윈리베어`, 폐동맥 고혈압 환자 임상악화 위험 76% 감소

머크(Merck & Co. Inc.)(NYSE:MRK)가 최근 진단된 폐동맥 고혈압(PAH, WHO Group 1) 기능등급(FC) II 또는 III 환자를 대상으로 한 윈리베어(소타터셉트-csrk)의 3상 임상시험 'HYPERION' 결과를 화요일 발표했다.
이번 연구에서 윈리베어는 기존 치료법과 병용 시 임상악화 사건 위험을 76% 감소시켰다. 임상악화 사건은 모든 원인의 사망, 계획되지 않은 PAH 관련 입원, 심방중격절개술, 폐이식, PAH 악화를 포함한 복합 평가지표로 측정됐다.
연구 결과에 따르면 윈리베어 투여 환자 중 10.6%가 최소 한 번의 임상악화 사건을 경험한 반면, 위약군에서는 36.9%(160명 중 59명)가 경험했다.
윈리베어의 치료 효과는 사전 지정된 모든 하위 그룹에서 일관되게 나타났다.
HYPERION 시험에서 윈리베어의 안전성 프로필은 이전 연구들과 전반적으로 일치했다.
추적관찰 기간의 중앙값은 윈리베어 투여군이 14.6개월로 위약군의 11.5개월보다 길었다....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................